Stellenangebot: Associate Pharmacovigilance Manager (m/w/d)

München


Über uns

Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie ebenso wie in der Biotechnologie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Ansprechpartner, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Experten, um sich beruflich zu entwickeln und an ihrer Karriere zu arbeiten. Ihnen als Kandidat bieten wir dabei als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.

Ihre Aufgaben

  • Ausführung von Prozesse und Aktivitäten, bei denen die PV-Abteilung zur Einhaltung, Effizienz und Gesamteffektivität der Tochtergesellschaft beitragen kann
  • Verantwortung für die Umsetzung neuer Initiativen, Management-Tools oder Prozesse vor Ort in Zusammenarbeit mit der PV-Affiliate Support Function
  • Unterstützung bei der Sicherstellung, dass alle angeschlossenen PV-Mitarbeiter Zugang zu den erforderlichen Tools und Systemen haben und wirksame Zusammenarbeit mit der PV-Affiliate Support Function, den Affiliate Functions und den zuständigen Behörden
  • Stellen Sie sicher, dass Prozesse, Verfahren und PV-Dateien in einem aktuellen und vollständigen Archiv, d.h. dem Status "Audit/Inspektion bereit", gut dokumentiert sind
  • Stellt sicher, dass Sicherheitsinformationen (Adverse Events), die von allen Quellen (z.B. Literaturrecherche, Marktforschung, Patientenunterstützung, digitale Medien) von der Tochtergesellschaft erhalten werden, gesammelt, übersetzt und an die designierte regionale globale PV-Zentrale weitergeleitet werden, in Übereinstimmung mit den erforderlichen Zeitplänen (Berichtszeiträumen), Qualitätsrichtlinien und Standards
  • Stellt sicher, dass das PV Case Tracking System, PV Register, verwendet wird, um Produktsicherheitsinformationen genau zu erfassen und dafür verantwortlich zu sein, dass das PV Register in Echtzeit gepflegt wird
  • Unterstützt bei der Überwachung von Caseload-Trends und bei der Überwachung von Interaktionen mit Anbietern, die zur Durchführung von PV-Dienstleistungen verwendet werden
  • Überwachung und Überwachung der Einhaltung der Falldokumentation 
  • Verantwortlichkeit für die Archivierung, Speicherung und Archivierung von Produktsicherheitsinformationen im elektronischen Archiv oder papierbasierten Archiv
  • Unterstützung bei der Durchführung von PV-Selbstbewertungen, PV-Audits und -Inspektionen bei den Tochtergesellschaften und Unterstützung bei der Entwicklung von CAPAs (mit qualitativen/quantativen Maßnahmen und Zeitplänen) als Reaktion auf Feststellungen/Beobachtungen
  • Unterstütztung der Entwicklung und Pflege von lokal gültigen PV-Qualitätsdokumenten 
  • Sicherstellung der Archivierung, Speicherung und Archivierung der PV-Dokumentation in Übereinstimmung mit den PV-Vorschriften und den Richtlinien und Verfahren
  • Verantwortlich für die effektive Zusammenarbeit und Kommunikation

Ihr Profil

  • Abgeschlossenes Studium (bevorzugt Pharmazie, Medizin oder Biomedizin/Lebenswissenschaften), vorzugsweise mit einem fortgeschrittenen Berufsabschluss
  • Nachweisbare und relevante profunde Erfahrung in der PV und/oder kombinierte PV/RA/QA; dazu gehören auch der direkte Kontakt und die Zusammenarbeit mit den zuständigen nationalen Behörden
  • Fundierte Personen-/Projektmanagement-Erfahrung bevorzugt
  • Gutes Verständnis für die Einführung und Aufrechterhaltung von (GxP) Qualitätsmanagement-Systemen
  • Sensibilisierung für die lokalen Branchenregeln der Praxis und die lokalen und/oder regionalen PV-Vorschriften und -Richtlinien
  • Erfahrung in der Betreuung einer PV-Anlage in mindestens einem Land
  • Bewusstsein und Erfahrung mit einigen Aspekten eines PV-Qualitätsmanagementsystems 
  • Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse

Wir bieten

  • Internationales Unternehmen

Ihr Kontakt

Ansprechpartner
Jacqueline Klawonn

Referenznummer
456671/1

Kontakt aufnehmen
E-Mail: jacqueline.klawonn@hays.de

Anstellungsart
Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH

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