Stellenangebot: Regulatory Affairs Manager - IvD (m/w/d)

Bad Kreuznach


Über uns

Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie ebenso wie in der Biotechnologie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Ansprechpartner, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Experten, um sich beruflich zu entwickeln und an ihrer Karriere zu arbeiten. Ihnen als Kandidat bieten wir dabei als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.

Mein Arbeitgeber

  • Ein hochspezialisiertes mittelständisches Unternehmen 

Ihre Aufgaben

  • Meldung von IVD-Produkten weltweit (Fokus auf USA und China)
  • Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation von IVD-Reagenzien, ELISA, IFT, Immunoblots u.v.m.
  • Behandlung von Zulassungsdokumenten
  • Direkter Kontakt mit Behörden wie z.B. FDA und NMPA
  • Unterstützung bei externen und internen Audits
  • Umsetzung der neuen IVD-Verordnung

Ihr Profil

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium o.Ä. 
  • Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs In-vitro-Diagnostika und/oder Medical Devices 
  • Kenntnisse der relevanten Normen und Richtlinien wie z.B. ISO 13485, ISO 9001, 21 CFR 820, IVDR, GMP 
  • Organisationstalent und Kommunikationsstärke
  • Sehr gute Englischkenntnisse und idealerweise gute Deutschkenntnisse

Wir bieten

  • Erfolgreich expandierendes Medizintechnikunternehmen mit sehr gutem Ruf  
  • Interessante Produkte und internationale Projekte

Gehaltsinformationen

  • Attraktive Vergütung und Sozialleistungen

Ihr Kontakt

Ansprechpartner
Sabrina Hemmerich

Referenznummer
463800/1

Kontakt aufnehmen
Telefon:+49-(0)621-1788
E-Mail: sabrina.hemmerich@hays.de

Anstellungsart
Festanstellung durch unseren Kunden

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