Stellenangebot: Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)
Denzlingen Vollzeit
EXCELLENCE INSIDE kommt nicht von ungefähr. Sondern aus Denzlingen. Der charmante Ort liegt direkt vor den Toren Freiburgs, am Fuße des Schwarzwalds. Seit 1973 setzt sich SCHÖLLY mit heute rund 550 Mitarbeitenden in 6 Ländern jeden Tag dafür ein, herausragende Produkte und Lösungen für den Einsatz in Medizin und Industrie zu bieten. SCHÖLLY ist ein innovatives Unternehmen im Verbund mit B. Braun / Aesculap in Tuttlingen. Es zeichnet sich besonders durch seine Innovationskraft im Bereich der endoskopischen Visualisierung aus. Mit seinen global agierenden OEM Kunden aus Medizin und Industrie entwickelt das Unternehmen die perfekte Lösung für deren Märkte.
Was uns Tag für Tag antreibt ist der Gedanke, Produkte zum Wohle des Menschen zu entwickeln. Was wir erschaffen, das macht uns stolz. Für unsere Mission suchen wir motivierte Menschen, die unsere Erfolgsgeschichte weiterschreiben und mitgestalten möchten.
Ihre Aufgaben
- Vorgabe und fortlaufende Überwachung regulatorischer nationaler sowie internationaler Anforderungen; Mitarbeit bei der Etablierung von Software-Lösungen in diesem Zusammenhang
- Erstellung, Prüfung und Freigabe der technischen Dokumentation von Medizinprodukten
- Kontinuierliche Begleitung von Entwicklungsprojekten zur Sicherstellung der Einhaltung reguatorischer Anforderungen
- Durchführung von Zulassungsverfahren national sowie international (inkl. FDA, NMPA, ANVISA) in Zusammenarbeit mit Behörden, Consultants und Kunden
Ihr Profil
- Abgeschlossenes technisches, naturwissenschaftliches oder medizintechnisches Studium
- Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse (GER C1)
- Gute Kenntnisse im MS Office Paket
- Eine gewissenhafte und strukturierte Arbeitsweise rundet Ihr Profil ab
Wir bieten
- Entfaltungsmöglichkeiten in einem flexiblen Unternehmen mit einem starken Konzern im Hintergrund
- Motivierte Kollegen und Kolleginnen, flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege und ein partnerschaftlicher Umgang auf Augenhöhe
- Eine leistungsgerechte Vergütung, flexible Arbeitszeiten mit Homeoffice-Möglichkeiten, eine attraktiv bezuschusste Altersvorsorge sowie günstige Sonderkonditionen für ein breites Band privater Versicherungen
- Hansefit und Leaserad
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