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Stellenangebot: Pharmacovigilance Specialist (m/w/d)

Großraum Mainz Vollzeit

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Über uns

Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.

Ihre Aufgaben

Sie nehmen aktiv an der Vorbereitung und Fertigstellung von Safety Update Reports (SUR) teil
Sie wirken mit an der Erstellung und Fertigstellung von Berichten, die aktuelle Informationen über die Sicherheit eines Arzneimittels oder Medizinprodukts enthalten
Sie unterstützen bei der Berechnung von Umsätzen/Inzidenzen und die Überprüfung der Qualität von Daten über unerwünschte Ereignisse
Sie dienen als Unterstützung bei der Erstellung von PV-Dokumenten - z.B. Requests for PV Information (RPI), Pharmacovigilance Safety Master File (PSMF), PV-Statements, Product Benefit Risk Evaluation Reports) und Archivierung aller PV-bezogenen Mitteilungen
Sie helfen bei der Erstellung von Arbeitsabläufen zur Verfolgung von PV-bezogenen Aktivitäten durch die Entwicklung und Implementierung von Prozessen, die die Verfolgung und Verwaltung verschiedener Aktivitäten im Zusammenhang mit der Pharmakovigilanz unterstützen, einschließlich Folgeaktualisierungen
Sie dienen als Unterstützung bei der jährlichen Einreichung des Umsatzes bei den zuständigen Behörden, soweit erforderlich
Sie arbeiten proaktiv mit anderen PV-Spezialisten bei verschiedenen Aufgaben zusammen (z. B. Überwachung der Einhaltung von Vorschriften - KPls/Metrics) und Erledigung anderer Aufgaben, die vom Vorgesetzten oder der PV-Leitung zugewiesen werden

Ihr Profil

Sie bringen einen Hochschulabschluss in Biowissenschaften (Bachelor-Abschluss wird bevorzugt) mit
Sie haben Erfahrung in einem GMP-/Compliance-Umfeld, das behördlichen Inspektionen unterliegt, sowie Kenntnisse der gesetzlichen PV-Anforderungen und der Erstellung von PV-Berichten
Sie beherrschen fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift, fließende Deutsch- oder Französischkenntnisse sind von Vorteil
Sie verfügen über PV-Erfahrung im Bereich Tiergesundheit (erwünscht)