2 Stellenangebote für Affairs Specialist in Hamburg

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Regulatory Affairs Specialist (m/f/d)

Hays AG Hamburg

Support the head office with work related to European standards and regulations and also International standards
Ensure that products comply with all European and international standards and regulations
Provide information about European and international standards and regulations
Participate in standard committees (CENELEC, CEN, ISO, IEC, DKE etc.)
Participation in trade associations (EPTA, EGMF, FGR etc.)
Handle any questions or challenges raised by market surveillance authorities etc.
S

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Clinical Affairs / ClinicalEvaluations Specialist (m/w/d) #25472

Optares GmbH & Co. KG

Ihre Aufgaben
• Erstellung und Aktualisierung von klinischen Bewertungen in englischer Sprache für unser Produktsortiment der Hüft-, Knie- und Schulterimplantate unter Berücksichtigung aktueller Gesetze und Leitlinien
• Durchführung von Literaturrecherchen
• Auswertung klinischer Daten
• Mitwirkung bei der Erarbeitung Klinischer Zulassungsstrategien im Rahmen von Entwicklungsprojekten
• Beantwortung von Mängelberichten
• Behördenkontakt sowie Kontakt zu Fachkreisen und Kunden im In- und Ausland

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