4 Stellenangebote für Affairs Specialist in München

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Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)

Hays AG Großraum München

Verantwortlich für die regulatorische administrative Unterstützung und Koordination der Abteilung mit der Wartung von Tracking-Systemen und Datenbanken, kleineren Übersetzungen, der Vorbereitung von Einreichungen, Verlängerungen und PSURs und der Pflege lokaler Dateien sowie kleinerer Übersetzungen und des Artwork-Managements
Mitarbeit bei anderen regulatorischen Aufgaben
Planung und Koordination von regulatorischen Aktivitäten am Standort zur Aufrechterhaltung oder Erlangung von Zulassungen

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Regulatory Affairs Specialist in Teilzeit (m/w/d)

Hays AG München

Aktualisierung von Fachinfoservice, Rote Liste Einträgen, ABDATA Informationen
AMG-EV Einreichung nach Verfahrensabschlüssen
Überprüfung von Fachinformationen, Packungsbeilagen, Kennzeichnung vor Einreichungen
Überprüfung von Packmitteln vor der Freigabe
Beantwortung von Anfragen von Kollegen der zentralen Zulassungsabteilung zu lokalen regulatorischen Vorgaben in Deutschland
Erstellung und Aktualisierung von Pflichttexten
Überprüfung von Werbematerialien und internen Schulungsunterlagen

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Specialist m/w/d Medical Affairs Operations (2019W070)

C.W. Personalberatung GmbH Babensham

Ihre Aufgaben- Operatives Management im Bereich von Studien gemäß gesetzlicher und interner Vorgaben- Kontrolle/Verfolgung und Ablage aller relevanten Dokumenten- Schnittstelle zu den örtlichen Ärzteteam, Regulatory Affairs, Compliance und Arzneimittelsicherheit sowie globalen Fachbereichen- Erstellung von SOPs- Einreichung von Studienunterlagen- Budgetkontrolle und -überwachung inkl. Rechnungskontrolle und Freigabe- Unterstützung im Bereich Arzneimittelversorgung- Schnittstelle von externen

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(Senior) Specialist Regulatory Affairs (m/w/d)

Hays AG Bayern

Unterstützung bei Produktregistrierungen innerhalb der EU und darüber hinaus
Schnittstellenfunktion zu Benannten Stellen/zuständigen Behörden im Hinblick auf Produktzulassungen
Verwaltung/Überwachung von Änderungsbewertungen und Meldungen weltweit
Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen
Prüfung von Softwaredokumentationen laut IEC 62304
Risikomanagement auf Basis von ISO 14971
Nachverfolgung/Evaluierung von Regulierungen, Richtlinien und Standards
Pflege einer Regulatory-Affairs

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