47 Stellenangebote für Manager Quality Control

Provide supervisory oversight for inspection operations.Support the establishment, administration and continuous improvement of an effective inspection program.Ensure parts shipped to customer are compliant to specifications, purchase orders and prints as applicable.Primary function is to ensure smooth flow of work through the inspection departments.Supervise and mentor quality inspectors – ensure training goals are established and achieved; appraise performance; reward and disciple employees as

Planung und Durchführung der mikrobiologischen Qualitätskontrolle gemäß nationaler/internationaler GMP-Richtlinien
GMP-gerechte Dokumentation
Risikobewertungen und Ursachenanalysen bei Abweichungen inkl. Mitarbeit beim CAPA-Management
Unterstützung bei der Erarbeitung von mikrobiologischen Trendanalysen
Mitarbeit bei der Erarbeitung von Testspezifikationen
Vorbereitung von Audits, ggf. Durchführung externer Audits
Fachliche Betreuung der Laborassistenten und Koordinierung der Arbeitsabläuf

Erstellen und implementieren der Laborprozesse und -kontrollen in Übereinstimmung mit den gesetzlichen Anforderungen und den Internen Richtlinien für die Verantwortungsbereiche
Sie leiten Technologietransferaktivitäten im Zusammenhang mit der Qualitätskontrolle, einschließlich der Erstellung eines Master-Transferplans für die Qualitätskontrolle, methodenspezifischer Assay-Transferprotokolle und -berichte, Trainingspläne und Projektzeitpläne
Sie schreiben, überprüfen und genehmigen Prüfprotokol

Übernahme der Funktion Leiter der Qualitätskontrolle als Stabsstelle
Verantwortlich für die Freigabe von Rohstoffen und COBA-Erstellung für Fertigprodukte
Sicherstellung und Organisation eines qualitativ hochwertigen und zeitgerechten Crosschecks der Analyseergebnisse
Verantwortlich für die Weiterentwicklung der Prozesse und SOPs unter den Gesichtspunkten Compliance und Effizienz
Zeitgerechte Bearbeitung von Auditfindings und CAPA-Maßnahmen
Teilnahme an Projekten zur Optimierung von Arbeits

Ausgabe der Chargenprotokolle für den Einsatz zur Dokumentation/Durchführung in der Produktion
Qualitätsseitige Überprüfung der Chargendokumentation (Batch Record Review) sowie die Koordination der notwendigen Korrekturen durch die Fachabteilungen
Vorbereitung der Chargenfreigabe EU (QP) und US (CBER)
Sicherstellung der temporären und finalen Archivierung der Chargendokumentation in Papier- und elektronischer Form
Unterstützung der Mitarbeiter aus Produktion und Qualitätskontrolle bei der Do

Verantwortliche Betreuung und Optimierung der Qualitätssicherungssysteme im Betrieb unter Berücksichtigung aktueller GMP-Standards und pharmazeutischer Richtlinien z.B. Änderungen (Change Controls), Abweichungen (Failure Investigation), CAPA, Jährliche Produktbewertungen etc.
Bewertung und Nachverfolgung von Änderungsanträgen, Abweichungen sowie OOT-/OOS-Meldungen im Prozess
Prüfung und Genehmigung qualitätsrelevanter und betriebsspezifischer Dokumente, wie Herstellanweisungen, SOPs, PQRs, Qua

Aktualisierung des bestehenden QM-Systems nach GMP-Richtlinien
Erstellung, Überprüfung und Genehmigung von Fertigungs- und Prüfprotokollen, übergeordneten SOPs und Validierungsdokumenten
Bearbeitung von Änderungen und Abweichungen (CAPA, Change Control, Batch Record Review)
Erstellung von Plänen, Protokollen, für alle Qualifizierungen, Validierungen (Analytik, Ausrüstung, Anlagen, Prozess)
Erstellung und Auswertung von Risikoanalysen für Prozessvalidierungen
Ansprechpartner für Produktions-

Pflege und Weiterentwicklung eines GMP-konformen Qualitätssicherungssystems
Mitarbeit bei der Lieferanten-Qualifizierung/-Bewertung
Bearbeitung von Quality Agreements
Überwachung von CAPA-Vorgängen
Bearbeitung von Change Control-Verfahren
Mitarbeit bei Projekten
Planung, Durchführung und Nachbereitung von Audits zur Qualifizierung von Lieferanten und Dienstleistern
Planung, Durchführung und Nachbereitung von Inspektionen internationaler Behörden, sowie Lohnherstellern
Planung, Durchführu

Responsible for the integration of Vendors currently controlled within the QMS of an acquired company, EIT, a 3D-Printed Spinal Implant Vendor, onto the DePuy Spine ASL. This position will ensure that current supplier controls within EIT’s QMS are maintained, while working with the vendors to document/improve process controls to ensure seamless integration onto the DePuy ASL.
This role will provide Quality Leadership for the control of multiple vendors supporting the manufacture of 3D-Printed S

Sicherstellen der GMP Compliance in der Produktion in Zusammenarbeit mit der Produktionsleitung
Beratung des Fachbereichs in allen GMP-Fragen
Unterstützung und Bearbeitung aller Vorgänge aus dem Fachbereich Produktion, wie Abweichungen, CAPA, Change Control, SOPs, Schulungen etc.
Projektmanagement und Projektmitarbeit bei Projekten von Qualitätssicherung und Produktion, Erstellung und Koordination von Qualifizierungen
Aktualisierung und Weiterentwicklung des unternehmensweiten QS-Systems
Pr

Implementierung und Pflege eines Qualitätssystems
Third Party Management (u.a. Kontraktoren-Management, Materialmanagement, Durchführung von Kontraktoren-Audits
Konzepterstellung und Implementierung eines Dokumentenmanagementsystems für GMP-Dokumente
Erstellung von bilingualen SOPs
Erarbeiten und Durchführen von Schulungsprogrammen für Mitarbeiter aller Funktionsebenen
Vorbereitung und Durchführung von Inspektionen durch Behörden durch Beratung und Selbstinspektionen im Betreuungsbereich
M

Umsetzen der gesetzlichen und firmeneigenen Qualitätssicherungsstandards in der Wirkstoffproduktion Biotechnik
Planen und Weiterentwickeln der chemischen und pharmazeutischen Qualität von Wirkstoffen, Synthese-Zwischenprodukten und -Rohstoffen unter Berücksichtigung des aktuellen Standes von Wissenschaft und Technik, Beachtung der aktuellen Regelwerke sowie unter Berücksichtigung der Anforderungen für Biologics
Einführung und Weiterentwicklung notwendiger Qualitätssicherungssysteme für mikrobi

Verantwortung von Abweichung/CAPA, Änderungsmanagement, Designkontrollen, Equipment Facility Controls, Management-Kontrollen, Materialkontrollen, Produktionsprozess-Kontrollen, Datenintegrität
Identifizierung von Compliance-Risiken in Herstellungsprozessen und -verfahren
Sicherstellung von Abweichungsuntersuchungen und CAPA-Pläne (Corrective Action/Preventive Action)
Überprüfung und Genehmigung relevanter Änderungen an diesen Systemen und Bericht über die Leistung dieser Systeme
Teilnahme an

Definition of project related software product assurance plans in accordance with customer requirements
Coordination of activities with project management and customer
Preparation of regular SW Quality Assurance metrics/status reporting to the management and Customers
SW documentation review (internal and external documents)
Participation to Change Control Board monitoring and follow-up (NCR/SPR)
SW related Non-conformances, deviations and waivers management
Implementation of software product as

Cash Collection:
Contact customers to speed-up collection and achieve related targets
Generate monthly statements and dunning letters
Define monthly collection target together with manager
Prepare clean remittance advice for cash application for each payment
Risk Prevention:
Analyze new and active customers' situation to prevent and reduce credit risk
Set-up and maintain customer credit limits
Manage credit holds for overdue accounts
Establish credit insurance where appropriate
Reporti