Hays AG

Stellenangebot: Senior Specialist Drug Safety/Pharmakovigilanz (m/w/d)

Großraum München Vollzeit

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Über uns

Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.

Ihre Aufgaben

Bearbeitung von Meldungen zur Arzneimittelsicherheit sowie Produktqualitätsreklamationen aus Deutschland, Österreich, Schweiz und Liechtenstein
Erfassen von Pharmakovigilanz-Meldungen in die interne Datenbank (Individueller Fallsicherheitsbericht (ICSR)) mit Symptomkodierung (Veddra), Kausalitätsbeurteilung und Bewertung des Schweregrads
Kommunikation mit den zuständigen Abteilungen für Arzneimittelsicherheit der Bundesoberbehörden (BVL/PEI) bezüglich Rückfragen zu Pharmakovigilanzfällen.
Fachliteraturrecherche
Unterstützung bei Audits und Inspektionen
Reconciliation-Aktivitäten mit Vertragspartnern
Mitarbeit bei der Implementierung und Formulierung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs)
Mitarbeit in Projekten je nach Expertise und Bedarf.

Ihr Profil

Abgeschlossenes Studium
Erfahrung im Bereich Pharmakovigilanz in einem internationalen Pharmaunternehmen
Hervorragende Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch, sowohl schriftlich als auch mündlich
Fähigkeit zur selbstständigen Arbeit mit minimaler Aufsicht
Ausgeprägte analytische Fähigkeiten und präzises Arbeiten
Kenntnisse im Bereich Pharmakologie und Toxikologie
Soziale Kompetenz, insbesondere Teamfähigkeit