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Stellenangebot: Quality Management Specialist (m/w/d)

München Vollzeit

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Über uns

Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.

Ihre Aufgaben

Erstellung von Konformitäts-/KPI-Ausgaben und des ROD-Moduls zur systematischen Verfolgung und Archivierung/Ablage von CAPAs, um die rechtzeitige Umsetzung und den Abschluss über das Systemtool und/oder manuell sicherzustelle
Unterstützung bei der CAPA-Entwicklung und/oder Implementierungsstrategie für ICSR-bezogene Qualitätsangelegenheiten
Koordinierung geplanter CAPA-Aktivitäten mit den relevanten CAPA-Stakeholdern
Überprüfung/Qualitätskontrolle von Nachweisen zur Sicherstellung der Übereinstimmung mit dem CAPA-Plan
Unterstützung bei den administrative Tätigkeiten im Bereich des PV-Qualitätsmanagements, die für die optimale Funktion des Teams insgesamt erforderlich sind, wie z. B: Pharmakovigilanz System Master File
Audits und Inspektionen
Verfahrensdokumente und Schulungen
Mitwirkung an globalen Projekten im Rahmen des globalen Qualitäts-, Compliance- und PSMF-Teams zur Verbesserung des globalen PV-Qualitätsmanagementsystem

Ihr Profil

Bachelor-Abschluss in einem wissenschaftlichen und/oder qualitätsbezogenen Bereich, Master bevorzugt
Erfahrung in der Bearbeitung von ICSRs/ Kenntnisse in der Fallbearbeitung
Erfahrung im Umgang mit/bei der Bearbeitung von Pharmakovigilanz-CAPAs oder alternativ ein erfahrener Pharmakovigilanz-Auditor
Fließende mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten in Englisch
Gute Kenntnisse der europäischen PV-Gesetzgebung
Erfahrung im Umgang mit CAPAs oder Erfahrung mit GVP-Audits
Effektive Zusammenarbeit mit verschiedenen Funktionen und Partnern in einem multidisziplinären und gemischten Umfeld