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Stellenangebot: Manager QA (m/w/d)

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Über uns

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Ihre Aufgaben

Sie unterstützen die cGMP-Aktivitäten für Produkte in der späten Phase der klinischen Programme, der Markteinführung und der kommerziellen Herstellung, die im Auftrag der VBU durchgeführt werden. Dies umfasst die Herstellung. Prüfung, Verpackung und den Verstand aller Materialien, um die Einhaltung des Unternehmens QMS, der cGMP und der globalen regulatorischen Anforderungen sicherzustellen
Als Teil des QS-Teams konzentrieren Sie sich auf Qualitätssicherungssysteme und Prozessausführung im Zusammenhang mit produktspezifischen klinischen Programmen in der Spätphase und kommerziellen Aktivitäten. Dazu gehören Chargendisposition, Dokumenten- und Datenkontrolle, Änderungskontrolle, Untersuchungen, Inspektionsvorbereitung, Lebenszíklusmanagement und mehr
Sie gewährleisten die Konsistenz bei der Sicherung von Produktqualität und Konformität über verschiedene Auftragshersteller (CMOs) und globale Märkte hinweg
In Ihrer Funktion sind Sie täglich in Interaktion mit Vertragsbetrieben wie CMOs,CTLs und/oder CSP
Sie arbeiten eng mit externen Fertigungspartnern, dem Projektmanagement, der Lieferkette, dem technischen Betrieb, den GMP-Organisationen und der Qualitätssicherung zusammen, um sicherzustellen, dass Abweichungen, CAPA-Maßnahmen, Anderungskontrolen und gegebenenfalls vorläufige Chargenbewertungen rechtzeitig abgeschlossen werden

Ihr Profil

Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium in Chemie, Mikrobiologie, Biowissenschaften oder einer gleichwertigen wissenschaftlichen Disziplin
Berufserfahrung im Bereich Quality oder Regulatory Compliance in der pharmazeutischen, biologischen oder einer ähnlichen Branche zeichnen Sie aus
Fundierte Kenntnisse der GMP-Regularien sind für Sie selbstverständlich
Durch Ihre hervorragenden kommunikativen Fähigkeiten, sowohl verbal als auch schriftlich, sind Sie ein idealer Vertreter für Qualitätsmanagement
Fließende Englischkenntnisse runden Ihr Profil ab