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Stellenangebot: Data Manager Pharmakovigilanz (m/w/d)

München Vollzeit

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Über uns

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Ihre Aufgaben

Arbeit mit der Arzneimittelnebenwirkungsdatenbank (Argus): Fallprüfung und Durchsicht, Dateneingabe, Nebenwirkungscodierung (AE Coding) in MedDRA, Qualitätsprüfung
Datenerfassung und Überprüfung der eingehenden Informationen zu ICSRs
Fallverfolgung und Nachverfolgung von Abweichungen einschließlich CAPAs
Dateneingabe, Kodierung gemäß der MedDRA-Terminologie und Schreiben von Berichten über unerwünschte Ereignisse in eine globale Sicherheitsdatenbank.
Qualitätskontrolle der Dateneingabe
Weiterleitung der Fälle an Zulassungsbehörden, Ethikkommissionen, Prüfärzte, Lizenzpartner und Tochtergesellschaften des Unternehmens über elektronischen Berichtsaustausch oder Fax/Post
Follow-up von ICSR (Anforderung zusätzlicher Informationen, Erstellung, Aktualisierung und Umwandlung von Follow-up-Informationen)
Datenabgleich (Lizenzpartnerdatenbank vs. globale Sicherheitsdatenbank) in enger Zusammenarbeit mit der Data Management Group
Compliance-Check für die Einzelfallmeldung an die zuständigen Behörden

Ihr Profil

Ausbildung oder Studium zum medizinischen Dokumentar/in oder vergleichbar
Erfahrung in der Betreuung von Nebenwirkungsdatenbanken (Argus) und Codierungssystemen beim Prozessieren von Nebenwirkungsmeldungen in der pharmazeutischen Industrie und/oder CRO
Kenntnisse der medizinischen Terminologie
Präzise Arbeitsweise
Ausgeprägte Kommunikations- und Interaktionsfähigkeit
Hohe Teamorientierung und Kooperationsbereitschaft
Sehr gute EDV-Kenntnisse in MS Office
Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Deutsche Sprachkenntnisse in Wort und Schrift ist von Vorteil