Hays AG

Stellenangebot: FvP/Sr Specialist QA (m/w/d)

Basel Land Vollzeit

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Über uns

Mit unserer langjährigen Rekrutierungserfahrung und unseren Kenntnissen des Engineering-Personalmarktes bieten wir Fach- und Führungskräften aus dem Ingenieurwesen und dem technischen Umfeld eine starke Partnerschaft. Denn durch unsere intensiven Beziehungen und Netzwerke über alle Industriebranchen hinweg vermitteln wir Ihnen als Engineering-Fachleuten spannende Projekte und attraktive Positionen. Ganz nach Ihren Interessen und abhängig von Ihren Erfahrungen und Qualifikationen. Sie profitieren dabei von einer professionellen Betreuung von der ersten Ansprache bis zum Antritt Ihres neuen Projektes bzw. Ihrer neuen Stelle - und das natürlich völlig kostenfrei. Registrieren Sie sich und freuen Sie sich auf interessante und passende Positionen und Projekte.

Ihre Aufgaben

Wahrnehmung der Aufgaben der 'Fachtechnisch verantwortlichen Person (FvP)' gemäss Arzneimittel-Bewilligungsverordnung (AMBV) und Heilmittelgesetz (HMG) zur Aufrechterhaltung der Swissmedic-Bewilligung
Qualifikationsmanagement einschließlich der Auswahl, Genehmigung und Verwaltung von Drittlagern (TPW), Logistik-/Transportdienstleistern (LSP/TSP) sowie Drittlaboren
Erstellung von Gesamtberichten zur Produktqualitätsprüfung (PQR) für die entsprechenden Produkte
Enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Stakeholdern (z.B. Supply Chain, Global Distribution, Master Data, TPM/Supplier QA, Global Product Protection) zur Sicherstellung der GxP-Compliance
Sicherstellung dass der Vertrieb von Arzneimitteln, Nahrungsergänzungsmitteln, Kosmetika und Medizinprodukten den GDP Richtlinien, internen Qualitätsstandards und anderen geltenden gesetzlichen Standards entspricht

Ihr Profil

Abgeschlossenes Studium in dem Bereich Chemie, Pharmazie, Biologie, Mikrobiologie, Ingenieurwesen oder einem anderen technisch/wissenschaftlichen Bereich
Erfahrung in der QS und/oder Entwicklung/Betrieb/Pharmatechnik in einem pharmazeutischen Umfeld.
Erfahrung als qualifizierte Person/RP/FvP
Sehr gute Kenntnisse der Swissmedic Vorschriften, EU GMP/GDP und anderer internationaler Gesetzgebungen und Standards
Erfahrung in der Durchführung und Handhabung von Audits und Inspektionen
Fundierte Englisch- und Deutschkenntnisse
Bereitschaft zu reisen

Wir bieten

Aussicht auf Übernahme in Festanstellung
Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Aufgaben in einer zukunftsträchtigen und innovativen Branche
Ein hoch motiviertes Team und ein offener Kommunikationsstil