Stellenangebot: Qualifizierungsingenieur (m/w/d)

Über uns

Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.

Aufgaben

• Planung, Durchführung und Betreuung von Qualifizierungsaktivitäten für Produktionsanlagen und technische Versorgungssysteme im GMP-regulierten Umfeld
• Erstellung und Pflege von Qualifizierungsdokumenten (z. B. Qualifizierungs-Masterplan, Risikoanalysen, IQ-, OQ- und PQ-Dokumentation)
• Durchführung und Moderation von Risikoanalysen
• Qualifizierung von Produktionsanlagen wie Tablettenpressen, Wirbelschichtgranulatoren, Coatern und Kapselfüllmaschinen
• Unterstützung bei der Qualifizierung von Reinräumen, HVAC-/Klimaanlagen sowie Wasseraufbereitungssystemen
• Bearbeitung und Dokumentation von GMP-relevanten Änderungen, Abweichungen und CAPAs
• Enge Zusammenarbeit mit Engineering, Produktion, Qualitätssicherung und externen Dienstleistern
• Sicherstellung der GMP-konformen Dokumentation aller Qualifizierungsaktivitäten

Profil

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Pharmatechnik, Verfahrenstechnik oder vergleichbare technische Fachrichtung
• Erfahrung in der Qualifizierung von Großanlagen in der Pharmaindustrie
• Fundierte Kenntnisse der GMP-Anforderungen sowie Erfahrung im Reinraumumfeld
• Erfahrung mit Qualifizierungsmethoden und Dokumentationen (DQ, IQ, OQ, PQ)
• Gute Kenntnisse pharmazeutischer Produktionsanlagen, z. B.: Tablettenpressen (Veterinär- und Humanpharma), Wirbelschichtgranulatoren, Coater, Kapselfüllmaschinen, HVAC-/Klimaanlagen, Wasseraufbereitungs- und Verteilungssysteme
• Praktische und lösungsorientierte Hands-on-Mentalität
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift (Dokumentation überwiegend in Englisch)
• Erfahrung im Umgang mit TrackWise von Vorteil
• Gute MS-Office-Kenntnisse

Wir bieten

• Arbeit in einem internationalen Unterhmen

Ihr Kontakt

Referenznummer
884078/1

Kontakt aufnehmen
Telefon:+ 49 621 1788-4297
E-Mail: positionen@hays.de

Anstellungsart
Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH