10 Stellenangebote für Affairs Medizin

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Clinical Affairs Manager (m/w/d)

Orizon Holding GmbH 07745 Jena

klinische Strategien für die internationale Zulassung/Vermarktung von Medizinprodukten erarbeiten
klinische Bewertungen für Medizinprodukte planen und durchführen
nationale und internationale klinische Studien planen, koordinieren und durchführen, dazu gehören: die Planung und Entwicklung von Studienprotokollen mit klinischen Partnern sowie die Abstimmung mit den nationalen und internationalen Standorten und Dienstleistern
Dokumente zur Anmeldung und Einreichung bei Behörden erstellen
klinische

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Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Hays AG Bayern

Beratung und Unterstützung der Entwicklungsabteilung bei der Erstellung von zulassungsrelevanter Dokumentation (z.B. technische Dokumentationen, 510k oder PMA)
Überprüfung der Dokumentation auf Einhaltung von gesetzlichen und normativen Anforderungen (besonderer Fokus auf IEC 60601- Reihe)
Management der Zulassung von Defibrillatoren, Reanimationsgeräten und Software in EU und ROW über den Lebenszyklus der Produkte
Durchführen von Produktklassifizierungen, Erstellung von Zulassungsdokumentati

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Manager Regulatory Affairs (m/w/d)

Hays AG Niedersachsen

Planung und Koordination des Konformitätsbewertungsverfahrens für Medizinprodukte
Enge Zusammenarbeit mit dem Entwicklungsteam und Ermittlung der regulatorischen Anforderungen innerhalb der Produktentwicklung
Koordination, Erstellung und Beschaffung regulatorischer Begleitdokumente
Ansprechpartner für alle Abteilungen in allen Fragen zu gesetzlichen Anforderungen an Medizinprodukte
Durchführung von Schulungen zum Thema Medizinprodukterecht

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Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Hays AG Jena

Klinische Strategien für die internationale Zulassung/Vermarktung von Medizinprodukten erarbeiten
Klinische Bewertungen für Medizinprodukte planen und durchführen
Nationale und internationale klinische Studien planen, koordinieren und durchführen, dazu gehören: die Planung und Entwicklung von Studienprotokollen mit klinischen Partnern sowie die Abstimmung mit den nationalen und internationalen Standorten und Dienstleistern
Dokumente zur Anmeldung und Einreichung bei Behörden erstellen
Klinis

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Regulatory Affairs Specialist in Teilzeit (m/w/d)

Hays AG München

Aktualisierung von Fachinfoservice, Rote Liste Einträgen, ABDATA Informationen
AMG-EV Einreichung nach Verfahrensabschlüssen
Überprüfung von Fachinformationen, Packungsbeilagen, Kennzeichnung vor Einreichungen
Überprüfung von Packmitteln vor der Freigabe
Beantwortung von Anfragen von Kollegen der zentralen Zulassungsabteilung zu lokalen regulatorischen Vorgaben in Deutschland
Erstellung und Aktualisierung von Pflichttexten
Überprüfung von Werbematerialien und internen Schulungsunterlagen

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Clinical Affairs / ClinicalEvaluations Specialist (m/w/d) #25472

Optares GmbH & Co. KG

Ihre Aufgaben
• Erstellung und Aktualisierung von klinischen Bewertungen in englischer Sprache für unser Produktsortiment der Hüft-, Knie- und Schulterimplantate unter Berücksichtigung aktueller Gesetze und Leitlinien
• Durchführung von Literaturrecherchen
• Auswertung klinischer Daten
• Mitwirkung bei der Erarbeitung Klinischer Zulassungsstrategien im Rahmen von Entwicklungsprojekten
• Beantwortung von Mängelberichten
• Behördenkontakt sowie Kontakt zu Fachkreisen und Kunden im In- und Ausland

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Sachbearbeitung Produktmanagement (m/w/d)

Hays AG München

Administrative und organisatorische Unterstützung der Produktmanagers im Bereich Onkologie
Enge Zusammenarbeit und Abstimmung mit Medizin & Regulatory Affairs
Unterstützung bei Organisation von sowie Teilnahme an Besprechungen und Kundenmeetings, einschließlich Vorbereitung und Nachbereitung
Abwicklung des Bestellprozesses, Monitoren und Kontrollieren des Budgets im Bereich Produktmanagement
Dokumentation und Archivierung von Unterlagen
Durchführen der schriftlichen und telefonischen Ko

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Coordinator Produktmanagement Onkologie (m/w/d)

Hays AG München

Administrative und organisatorische Unterstützung der Produktmanagers im Bereich Onkologie
Enge Zusammenarbeit und Abstimmung mit Medizin & Regulatory Affairs
Unterstützung bei Organisation von sowie Teilnahme an Besprechungen und Kundenmeetings, einschließlich Vorbereitung und Nachbereitung
Abwicklung des Bestellprozesses, monitoren und kontrollieren des Budgets im Bereich Produktmanagement
Dokumentation und Archivierung von Unterlagen
Durchführen der schriftlichen und telefonischen Ko

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Medical- / Scientific Expert (m/w/d)

Hays AG Schleswig-Holstein

Verantwortung für und Erstellung von relevanten Dokumenten (Fach- und Gebrauchsinformation; CCDS; PSURs, Clinical Expert Statements, Clinical Overview; Clinical Summary) für die Zulassung von Arzneimitteln
Erarbeitung und Überwachung der Implementierung risikominimierender Maßnahmen auf nationaler und internationaler Ebene
Mitwirkung bei Publikationsaktivitäten
Auswertung von Informationen aus der Fachliteratur sowie relevanter Kongresse
Unterstützung aller Abteilungen durch Einbringen mediz

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Direktor med. wis. (m/w/d) Dermatologie #25196

Optares GmbH & Co. KG Münster / Münster und Umgebung

Ihre Aufgaben
• Medizinisch-wissenschaftliche Leitung / Dermatologie
• Eigenverantwortliches führen und konzipieren von Schulungen und Unterweisungen nach dem Medizinproduktgesetz für die Bereiche
Qualitätsmanagement und Hygiene
• Sicherstellen von reibungslosen Abläufen in der Reklamationsbearbeitung
• Erfassung, Bearbeitung und Auswertung von Reklamationen
• Identifizierung von normativen und regulatorischen Anforderungen zur Erlangung sowie Aufrechterhaltung der Produkt-Verkehrsfähigkeit
• Pl

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