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Packaging & LabelingEigenständiges Endspülen, Verpacken und Labeln von Medartis ProduktenReinigen und desinfizieren vom Reinraum und dem Mobiliar im Reinraum gemäss ReinigungsplanEinhaltung aller
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Herstellung von primär verpackten Arzneimitteln, Klinischen Fertigprodukten, Druck von Etiketten für klinische- und Stabilitätsstudien sowie für technische ZweckeDispensation von WarenDurchführung in
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Performing all warehouse and distribution activities in compliance with requirements and the corresponding procedures.
Performs cleaning of workplace
Performs GMP compliant documentation of the execut
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Sie verantworten das Client Engineering Team (10 Personen) fachlich und disziplinarischSie sind für die Planung, Implementierung und Verwaltung der Client-Infrastrukturen verantwortlichSie entwickeln
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Die Verfügbarkeit der technischen Gebäudeausrüstung, den behördenkonformen, sowie den wirtschaftlichen Anlagenbetrieb über die gesamte Nutzungsdauer der Gebäude sicherstellenDie Verantwortung für tech
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Ansprechperson für das Reklamationswesen und Unterstützung für Post Market Surveillance, PMSDurchführung von Behördenmeldungen und Einhaltung der Vigilanz-Vorgaben z.B. MDR, ISO 13485Erstellen von Ken
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Steuerung und Überwachung der Leistungen unseres Serviceproviders
Entwicklung, Implementierung und Überwachung von Quality Gates zur Qualitätssicherung
Kontinuierliche Verbesserung und Weiterentwicklu
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Bedient alle Primärverpackungslinien und/oder Etikettier Anlagen sowie Druckanlagen gemäß den Verpackungsanforderungen und den entsprechenden Verfahren. Führt die erforderlichen Inprozesskontrollen (I
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Selbstständige Durchführung der Verpackungstätigkeiten gemäss geltender GMP-Vorschriften inkl. Identifikation und Abrechnung von Materialien, Durchführen von In –Prozess-Kontrollen und Musterzügen, Wa
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Zuständigkeit für die elektrische Verfügbarkeit der Prozessanlagen, inkl. Produktionsbetreuung, Störungsbehebung, Wartung und Problemlösung (First Level Support)Fachgerechte Behebung (Erkennen, Analys
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Verantwortung für die GMP-gerechte Wartung/Instandhaltung und Störungsbehebung an den Produktionsanlagen innerhalb des Wertstromes Solids DP, welcher für die Herstellung von Tabletten, Kapseln und Abf
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Entgegennahme des Drug Products und Packmaterials Einbuchen des Drug Products und Packmaterials im SAP CLARABereitstellung der Aufträge für den Verpackungsbetrieb Bau 204MusterzügeVernichtungenKontrol
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Termingerechte Bereitstellung von Primär- und SekundärpackmittelPaletten aufgeben und abnehmen am Identifikationspunkt (I-Punkt)Bereitstellung für die EntsorgungRückschübe erfassen und einlagernEinhal
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1st Level Support für MELODI, MPC, SingleLIMS, SPECANeuaufnahme und Anpassung von Stammdaten entsprechend den Bedürfnissen der Kunden bzw. der behördlichen AnforderungenErstellen und Aktualisieren von
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Sicherstellen der Qualität der ProduktionsschritteÜberwachen der Betriebs- und Funktionssicherheit der Produktions- und InspektionsanlagenKoordinierung und Durchführung der Tätigkeiten gem. geltender