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QA Oversight von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für GMP-relevante Anlagen und Systemen in der Drug Substance und/oder Drug Product Herstellung QA Oversight von CSV Systemen Unterstützung
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Managing and optimizing infrastructure services (servers, OS, databases, storage, hosting, cloud, backups, disaster recovery) Driving cloud services (Azure, virtualization, DevOps, automation, governa
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Technischer 2nd-Level Support (POS & HQ): Bearbeitung komplexer Incidents und technischer Anfragen im Bereich Verkaufsstelleninfrastruktur & Technischer Support für Büroarbeitsplätze bis Betri
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Erstellen von Qualifizierungsplänen /-report für die Phasen DQ-IQ-OQ-PQ gemäß Firmen Qualitäts-System Durchführung von Qualifizierungen in den Phasen DQ-IQ-OQ-PQ gemäß Firmen Qualitäts-System Erstelle
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Sicherstellung der Verfügbarkeit der technischen Gebäudeausrüstung, den behördenkonformen, sowie den wirtschaftlichen Anlagenbetrieb über die gesamte Nutzungsdauer der Gebäude Verantwortung für techni
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Independently write, review and format process validation protocols and reports as well as regulatory documents Interpret and understand process validation data as needed to prepare respective documen
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GMP konforme Lösungsherstellung (Compounding) von sterilen, klinischen Prüfpräparaten zur parenteralen Applikation unter Reinraumbedingungen (C- und D-Bereich) sowie GMP konforme Dokumentation Vor- un
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Lead safety oversight for assigned products, including signal detection, risk management, and regulatory submissions Manage individual and aggregate case reporting (ICSR, DSUR, PBRER) and contribute t
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Create and edit PDFs for printed packaging materials (PPM) including folding boxes, foils, labels, and leaflets Develop graphical templates, die cuts, and maintain graphic standards Act as single poin
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Perform compound validation assays, with a primary focus on biochemical methods Contribute to the identification of small-molecule molecular glues by supporting the screening team
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Architectural Content Creation: Produce architecture documents, diagrams, specifications, integration maps, data flow designs, and migration roadmaps Hands-On Execution: Develop and validate POCs when
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Zusammenführung und Aufbereitung relevanter Daten aus zwei Excel-Dateien (XPhone und Inkas-Systeme) zur Unterstützung der Migration Kontaktaufnahme mit Departementen und Dienststellen zur Abklärung de
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Konzeption und Realisierung maßgeschneiderter Softwarelösungen unter Einsatz von .NET/C#, SQL und Angular
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Beratung bei der Implementierung eines Warehouse Management Systems Unterstützung bei der Vorbereitung und Durchführung eines Request for Proposal (RFP) Beratung in Bezug auf Identifizierung geeignete
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Durchführung einer Business Analyse im Bereich ERP Finance
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Manage and update the master Primavera P6 schedule across all project phases Track and measure progress in engineering, procurement, construction, and commissioning Maintain schedule basis documents,
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Support Project Managers throughout project initiation, execution, and close-out phases Lead and guide project control team members (planners and cost engineers) Validate and consolidate monthly comme
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