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Sicherstellung der Einhaltung von regulatorischen Anforderungen für die Entwicklung, Herstellung und Markteinführung von MedizinproduktenErstellung und Zusammenstellung der für die Zulassung nötigen U
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Koordination / Implementierung und Mitarbeit bei den Abweichungs-, Change-, Risiko- und Änderungsprozessen Planned Event (PE) / Unplanned Event (UPE).Unterstützung interner Kunden als anerkannter Bera
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Leading the pRED Basel community in the best way possible through its move into the new pRED Center and to future ways of workingFostering a vibrant innovation culture across the organization and ensu
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Planning and performing scientific experimentsDevelopment of analytical proceduresContribution to management/organization of an analytical development laboratoryMethods that we are mainly working on a
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3rd Party Contracts / PO Management (PHAG and NPC)Clinical Trial Refund ProcessIFRS 16- Lease SPOCMonth End ReportingTools: Eshop SRM, SAP FI/ MM, Excel, Optimus (TCF management), Sonar, FCRS
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QA supervision of qualification- and validation-activities for GMP-relevant equipment (including CSV), Analytics, infrastructure, critical utilities (WFI, PW, Gas) and processes within TR&D in Bas
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GMP-konforme visuelle Kontrolle sowie GMP-konforme Dokumentation von sterilen klinischen Prüfpräparaten zur parenteralen Applikation in versch. Darreichungsformen Lyo- und Flüssigvials, Fertigspritzen
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Packaging & LabelingEigenständiges Endspülen, Verpacken und Labeln von Medartis ProduktenReinigen und desinfizieren vom Reinraum und dem Mobiliar im Reinraum gemäss ReinigungsplanEinhaltung aller
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Reparatur und Unterhalt von Produktions- und AbfüllanlagenReparatur und Unterhalt von Medien Erzeugung und VerteilungInspektion Wartung und Reparaturen von Technisch- / Pharmazeutischem EquipmentMitar
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Bedient alle Primärverpackungslinien und/oder Etikettier Anlagen sowie Druckanlagen gemäß den Verpackungsanforderungen und den entsprechenden Verfahren. Führt die erforderlichen Inprozesskontrollen (I
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Support and drive implementation of Annex 1 requirements during implementation in the Clinical Supply Centre for sterile Drug Product (Parenterals) within IMP SwitzerlandResponsible to represent Quali
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Sie verantworten das Client Engineering Team (10 Personen) fachlich und disziplinarischSie sind für die Planung, Implementierung und Verwaltung der Client-Infrastrukturen verantwortlichSie entwickeln
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Bedienung von Anlagen zur Assemblierung/Verblisterung von Spritzen unter Reinraumbedingungen (Zone C und D) sowie Bedienung anderer Produktions- und VerpackungsanlagenTraining von neuen Kollegen/ Koll
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Conduct an in-depth analysis of existing Learning and Development (L&D) practices, resources, and technologiesIdentify strengths, weaknesses, opportunities, and threats (SWOT) within the current L
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Working closely with the System Readiness deployment wave lead / engagement lead, to ensure effective project governance, management and timely reporting of progress on activities and work packages ac