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Sie übernehmen die Verantwortung für die Planung und Koordination komplexer Prozesse zur Qualitätskontrolle verschiedener biopharmazeutischer Produkte (z.B. Materialfreigaben, Probenmanagement, Stabil
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Planung, Durchführung und Dokumentation von Tests inklusive Versuchsreihen, Vorserienversuchen, Qualifikations- und Materialprüfungen sowie externer Vergaben Prozess- und Qualitätsmanagement: Implemen
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Dokumentation der Anforderungen mit Hilfe von SYSML- und MBSE-Methoden mit Vector PREEvision Analyse und Erstellung des E/E-Systemkontextes und der Systemgrenzen für Varianten der Motorelektronik aus
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Leitung und Koordination von Qualifizierungsaktivitäten von Reinräumen und Clean Air Equipment im pharmazeutischen Umfeld Erstellen von System-Risikobewertungen in einem multidisziplinären Team Erstel
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Durchführung von Änderungskontrollen, Untersuchungen, Abweichungen, CAPAs und kontinuierliche Prozessverbesserungen während der Validierungs- /Herstellungsaktivitäten Management von Arbeitspaketen für
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Sie sind maßgeblich an der Planung, Organisation, Betreuung, Auswertung und Dokumentation von Qualifizierungen des Prüfpersonals verantwortlich Sie arbeiten sowohl eigenständig als auch in enger Absti