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Entwicklung, Validierung und Durchführung von bioanalytischen Methoden von Proteinwirkstoffen gemäß geltender Richtlinien und StandardsOptimierung sowie Etablierung Labor-assoziierter Prozesse unter E
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Einhaltung der regulatorischen Vorgaben aus IVDD, QS-Reg und GxP-Regeln sowie die gesetzlichen Vorgaben der Arbeitssicherheit und des Umweltschutzes Beachtung und Einhaltung von VorgabedokumentenEinwi
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Sie entwickeln und evaluieren eigenständig und in Abstimmung mit den Projektteams und/oder der Führungskraft neue Testformate und Plattformen für die Point of Care DiagnostikSie führen selbstständig e
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Gewissenhafte Durchführung der Reinigung und Lineclearance der Verpackungslinie zur sicheren Vermeidung von Untermischungen und Dokumentation im MES-SystemStarten und Beenden der Fertigungsaufträge im
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Mitarbeit im FIT-Produktionssystem und/oder Leitung von FIT-Aktivitäten, FIT steht für den Verbesserungs-/Optimierungsprozess für die BetriebsanlagenÜbernahme der fachlichen Führung im FIT-Produktions
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Elektrische und kleine, schwierig zu handhabende mechanische Einzelteile sind nach allgemeiner Anweisung oder vorliegenden Fertigungsplänen zu Baugruppen zu montierenAbgleich und Justage von Bauteilen
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Bedienen von Fertigungseinrichtungen und Herstellung oder Verpackung von MedizinproduktenBestücken der AnlagenKleine StörungsbehebungenMaterialbestellung und -entsorgungInprozesskontrollenGMP gerechte
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Leitung und Unterstützung der Entwicklung unserer Cloud-AnwendungenVerwaltung des technischen Backlogs Planung und Bereitstellung neuer Versionen unserer AnwendungenBereitstellung von technischem Supp
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Bereitstellen von Equipment zur Sicherstellung der Produktion Durchführung von mikrobiologischen Umgebungskontrollen Dokumentation der vorgenannten Tätigkeiten in der Herstellanweisung und auf GMP For
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Einsatz als DevTeam Mitglied in einem agil arbeitenden Projektteam, eigenständiges Ziehen der Aufgaben sowie selbstständige Durchführung Durchführung von komplexen Ursachenanalysen an mechanischen Bau
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Selbstständige Planung von übertragenen Entwicklungsaufgaben nach Zielvorgabe durch den Vorgesetzten und in Abstimmung mit den FachprojektenSelbstständige Planung von Ausrüstung und Ausgestaltung des
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Betreuung, Durchführung und Bewertung von Entwicklungsarbeiten im PoC Umfeld, wie systemische Gerätecharakterisierungen und deren statistische AuswertungEigenständige Durchführung von Versuchsprogramm
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Durchführung des Batch Record Review Produktion, Überprüfung der Chargendokumentation über elektronisches SystemSelbstständige Prüfung komplexer Herstellungsprotokolle und/oder IPK-Dokumentation nach
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Verwaltung von SCARs, Supplier Corrective Action Request und erfolgreicher Abschluss sowie rechtzeitige Behebung anderer Lücken bei Lieferanten durch die Verfolgung robuster KorrekturmaßnahmenpläneOnb
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Instandhaltungsarbeiten an Anlagen Ihres Aufgabenbereiches und Aufrechterhaltung der Funktion der Sicherheitseinrichtungen Wartungen an den Maschinen nach Anleitung und Vorgaben gem. QVA, Arbeitsanwei