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Prüfung abgeschlossener elektronischer Chargendokumentationen innerhalb vorgegebener Fristen Nachverfolgung, Berichterstattung und Monitoring relevanter Kennzahlen zur Chargendokumentation zur Sichers
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Execute manufacturing activities in Drug Product (DP) area according to cGMP guidelines Perform manual visual inspection of liquid and lyophilized vials to ensure sterility and defect-free final produ
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Erstellung von Inbetriebnahme- und Qualifizierungsunterlagen für Neuanlagen Betreuung von Umbau-, Ausbau- und Neubauprojekten inkl. PQs für kritische Systeme System Life Cycle (SLC) Betreuung nach Pro
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Coordinate project meetings, documentation, and action tracking Manage onboarding/offboarding for internal and external team members Support contractor mobilization and compliance checks Maintain proj
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Monitor and track supplier performance; provide feedback to strategic buyers and category managers Support supplier changes, qualifications, and initiatives led by central procurement Ensure accurate
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Validierungsdokumentation: Erstellung und Pflege von Validierungsunterlagen wie URS, DQ, FMEA, Risikoanalysen, FAT, SAT sowie IQ/OQ/PQ-Protokollen gemäß cGMP Durchführung von IQ/OQ/PQ: Planung, Koordi
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Lead technical projects to expand manufacturing capacity and support production scale-up Provide expert input into project design, ensuring alignment with operational and regulatory requirements Coord
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Eigenverantwortliche Leitung technischer Projekte im Bereich Werkstätten und Standardisierung Planung, Koordination und Umsetzung von Werkstatt- und Logistikprojekten zur Effizienzsteigerung Mitwirkun
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Wareneingang und Lagerung: Bearbeitung der Warenanlieferungen von der Eingangskontrolle bis zur korrekten Lagerung gemäß interner Standards und GMP-Vorgaben Qualitäts- und Mengenprüfung: Kontrolle der
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Conduct environmental monitoring in GMP-classified areas (air, surfaces, utility systems) Perform sample collection according to SOPs and GMP standards Ensure accurate and timely documentation of all