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Technische Unterstützung bei der Software-Bereitstellung und PaketierungTechnische (Teil-) Projektleitung für die Software BereitstellungSicherstellung der Applikations-Readiness (inkl. Testunterstütz
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Working closely with the System Readiness deployment wave lead / engagement lead, to ensure effective project governance, management and timely reporting of progress on activities and work packages ac
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Client-Infrastrukturen Planen, Implementieren und Verwalten 2nd / 3rd Level Support Arbeitsabläufe effizienter gestalten
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Reparatur und Unterhalt von Produktions- und AbfüllanlagenReparatur und Unterhalt von Medien Erzeugung und VerteilungInspektion Wartung und Reparaturen von Technisch- / Pharmazeutischem EquipmentMitar
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Koordination / Implementierung und Mitarbeit bei den Abweichungs-, Change-, Risiko- und Änderungsprozessen Planned Event (PE) / Unplanned Event (UPE).Unterstützung interner Kunden als anerkannter Bera
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Sicherstellung der Einhaltung von regulatorischen Anforderungen für die Entwicklung, Herstellung und Markteinführung von MedizinproduktenErstellung und Zusammenstellung der für die Zulassung nötigen U
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QA supervision of qualification- and validation-activities for GMP-relevant equipment (including CSV), Analytics, infrastructure, critical utilities (WFI, PW, Gas) and processes within TR&D in Bas
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3rd Party Contracts / PO Management (PHAG and NPC)Clinical Trial Refund ProcessIFRS 16- Lease SPOCMonth End ReportingTools: Eshop SRM, SAP FI/ MM, Excel, Optimus (TCF management), Sonar, FCRS
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Mitarbeit in einem Team von technischen Service Ownern, welches innerhalb des Konzerns Infrastruktur- bzw. Plattform-Services anbietetDu steuerst und überwachst die Leistungen des Serviceproviders u.a
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GMP-konforme visuelle Kontrolle sowie GMP-konforme Dokumentation von sterilen klinischen Prüfpräparaten zur parenteralen Applikation in versch. Darreichungsformen Lyo- und Flüssigvials, Fertigspritzen
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Du bist verantwortlich für die Analyse und Bewertung von Test-OrakelnErstellung von Test Case Designs in enger Zusammenarbeit mit unseren FachexpertenImplementierung automatisierter Testfälle Auch die
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Steuerung und Überwachung der Leistungen unseres Serviceproviders
Entwicklung, Implementierung und Überwachung von Quality Gates zur Qualitätssicherung
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Ansprechperson für das Reklamationswesen und Unterstützung für Post Market Surveillance, PMSDurchführung von Behördenmeldungen und Einhaltung der Vigilanz-Vorgaben z.B. MDR, ISO 13485Erstellen von Ken
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Herstellung von primär verpackten Arzneimitteln, Klinischen Fertigprodukten, Druck von Etiketten für klinische- und Stabilitätsstudien sowie für technische ZweckeDispensation von WarenDurchführung in
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Bedient alle Primärverpackungslinien und/oder Etikettier Anlagen sowie Druckanlagen gemäß den Verpackungsanforderungen und den entsprechenden Verfahren. Führt die erforderlichen Inprozesskontrollen (I