Stellenangebot: Senior Specialist Final Release (m/w/d)

Über uns

Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.

Aufgaben

• Sie unterstützen die Sachkundige Person bzw. Qualified Person (QP) für Prüfarzneimittel prozedural und administrativ
• Sie überprüfen die Freigabedokumentation von Prüfarzneimitteln, um die Übereinstimmung mit der eingereichten Behördendokumentation (CTAA / Clinical Trial Authorisation Application), den gültigen Vorgaben zur Guten Herstellpraxis (cGMP / current Good Manufacturing Practice) sowie internen Anweisungen sicherzustellen - Damit unterstützen Sie die anschließende Zertifizierung der Prüfarzneimittel durch die Qualified Person
• Sie kümmern sich um die angemessene Dokumentation der Ergebnisse dieses Reviews sowie der zugehörigen KPls, ist Teil Ihrer Verantwortung
• Sie tragen weiterhin zur kontinuierlichen Verbesserung und Optimierung des Freigabeprozesses und der dabei genutzten Systeme bei
• Sie unterstützen im Batch Record Review
• Sie arbeiten auf Basis Ihrer sehr guten Kommunikationsfähigkeit mit internen und externen Schnittstellen effizient und zielorientiert an der gemeinsamen Lösung offener Themen
• Sie sind verantwortlich für die Vergabe und Dokumentation des Chargenstatus inklusive Pflege der chargenbezogenen Daten gemäß den dafür geltenden internen Anweisungen
  

Profil

• Sie verfügen über einen Master-Abschluss in einem wissenschaftlichen Studiengang und mittlere Berufserfahrung in einem oder mehreren der folgenden Fachbereiche: Pharmazeutische Entwicklung, Herstellung, Verpackung, Prüfung, Zulassung im Umfeld klinischer Studien oder Qualitätssicherung. Alternativ eine abgeschlossene Berufsausbildung im pharmazeutischen Umfeld und fundierte, einschlägige Berufserfahrung
• Sie bringen ausgeprägte Kenntnis nationaler und internationaler regulatorischer Anforderungen an Prüfarzneimittel und klinische Studie sowie der aktuellen Vorgaben an die Gute Herstellpraxis (cGMP) und Qualitätssicherung
• Sie können exzellente PC-Kenntnisse (MS Office) vorweisen, Kenntnisse in SAP-Anwendungen erwünscht
• Sie beherrschen gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sie bringen ein ausgeprägtes Maß an Verantwortung und Teamfähigkeit sowie erwiesene Fähigkeit, komplexe Zusammenhänge erfolgreich, effizient und sorgfältig zu bearbeiten
• Sie verfügen über exzellente Kommunikationsfähigkeit in lokalen und internationalen Teams

Wir bieten

• Arbeiten in einem internationalen Unternehmen
• Betreuung während des gesamten Bewerbungsprozesses und darüber hinaus durch unser Team
• 30 Tage Urlaub

Ihr Kontakt

Referenznummer
846305/1

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Telefon:+ 49 621 1788-4297
E-Mail: positionen@hays.de

Anstellungsart
Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH