Stellenangebot: Industrial Engineer (m/w/d)

Über uns

Mit unserer langjährigen Rekrutierungserfahrung und unseren Kenntnissen des Engineering-Personalmarktes bieten wir Fach- und Führungskräften aus dem Ingenieurwesen und dem technischen Umfeld eine starke Partnerschaft. Denn durch unsere intensiven Beziehungen und Netzwerke über alle Industriebranchen hinweg vermitteln wir Ihnen als Engineering-Fachleuten spannende Projekte und attraktive Positionen. Ganz nach Ihren Interessen und abhängig von Ihren Erfahrungen und Qualifikationen. Sie profitieren dabei von einer professionellen Betreuung von der ersten Ansprache bis zum Antritt Ihres neuen Projektes bzw. Ihrer neuen Stelle - und das natürlich völlig kostenfrei. Registrieren Sie sich und freuen Sie sich auf interessante und passende Positionen und Projekte.

Aufgaben

• Sicherstellung der normgerechten Überführung von Entwicklungsdokumenten (Design-Spezifikationen, Testberichte, DHF) in produktionsrelevante Standards (DMR, GMP-konforme Dokumentation)
• Definition und Validierung von Produktionsprozessen basierend auf Design-Spezifikationen
• Qualitätssicherung durch Überprüfung, dass Designänderungen korrekt in der Produktion umgesetzt werden
• Aufbau eines robusten Änderungsmanagements inkl. CAPA und Prozess-FMEA

Profil

• Erstellung und Pflege von Design History File (DHF) und Device Master Record (DMR)
• Validierung von Test Reports und GMP-konformer Dokumentation
• Ableitung von Produktionsprozessen aus Design-Spezifikationen
• Change Control & Änderungsmanagement: Sicherstellen, dass Änderungen dokumentiert und validiert sind
• CAPA-Prozesse: Aufbau und Pflege von Corrective and Preventive Actions
• FDA 21 CFR Part 11 & Part 820: Falls Export in die USA relevant

Wir bieten

• Remote Möglichkeit

Ihr Kontakt

Referenznummer
852431/1

Kontakt aufnehmen
Telefon:+ 49 621 1788-4297
E-Mail: positionen@hays.de

Anstellungsart
Freiberuflich für ein Projekt