Stellenangebot: Implementation Expert Biologika-Produktion (m/w/d) – Kontaminationskontrolle & Reinraumverbesserung

Standort: Frankfurt am Main
Beschäftigungsart: Vollzeit (37,5 Std./Woche) – Arbeitnehmerüberlassung
Start: ab 02.03.2026 – Einsatz bis 30.08.2026 bzw. 30.11.2026


Im Auftrag unseres Kunden, einem weltweit führenden Pharmaunternehmen, suchen wir Sie als:

Implementation Expert Biologika-Produktion (m/w/d) – Kontaminationskontrolle & Reinraumverbesserung

Ihre Aufgaben

• Für ein Multi-Millionen-Euro-Programm zur Modernisierung biologischer Produktionsanlagen
• Sie arbeiten in einem interdisziplinären Team an der Schnittstelle zwischen Projektorganisation und Betrieb – mit 2 Tagen Homeoffice pro Woche und hoher Eigenverantwortung
• Ein Projekt zur Einführung neuer Reinraumzonen in einem Animpfbereich der Fermentation treiben Sie eigenverantwortlich voran und koordinieren alle technischen sowie regulatorischen Anforderungen.
• cGMP-konforme Dokumentationen wie User Requirements, Change Controls, Qualifizierungsunterlagen und Fließbilder erstellen, reviewen und passen Sie gemäß den Vorgaben der Qualitätsorganisation an.
• Konzepte, Design und Implementierungsstrategien stimmen Sie professionell mit Betrieb, Kontraktoren und Fachabteilungen ab.
• Entscheidungsrelevante Informationen bereiten Sie strukturiert auf und präsentieren den Projektfortschritt regelmäßig gegenüber Management und Stakeholdern.
• Durch Ihre Qualitäten halten Sie Timelines ein und sorgen dafür, dass Projektziele trotz Komplexität erreicht werden.

Ihr Profil

Must Haves:

• Masterstudium in Biotechnologie, Bioverfahrenstechnik, Chemieingenieurwesen oder vergleichbar haben Sie erfolgreich abgeschlossen.
• Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der cGMP-Herstellung pharmazeutischer Produkte bringen Sie mit – idealerweise als Projektingenieur (m/w/d), Qualifizierungsingenieur (m/w/d) oder Validierungsspezialist (m/w/d).
• Projekterfahrung bei Errichtung, Qualifizierung und Inbetriebnahme von Pharmaanlagen (z. B. Wasseraufbereitung, Destillation, Ultrafiltration) sowie fundierte GxP-Kenntnisse (US/EU) zeichnen Sie aus.
• Exzellente Projektmanagement-Skills, die Fähigkeit zum Multitasking und eine unabhängige, systematische Arbeitsweise sind für Sie selbstverständlich.
• Kommunikationsstärke, Moderations- und Vermittlungstalent sowie Erfahrung im Schnittstellenmanagement runden Ihr Profil ab.
• Deutsch und Englisch beherrschen Sie fließend in Wort und Schrift.

• Kenntnisse in biotechnologischen Prozessen wie Chromatographie oder Fermentation sind von Vorteil.
• Erfahrung mit Q-Systemen wie QualiPSO und sicherer Umgang mit MS-Office-Anwendungen sind wünschenswert.

Unser Angebot

• 2 Tage Homeoffice pro Woche plus Gleitzeit für optimale Work-Life-Balance
• Außertarifliche Eingruppierung (L2-2) mit attraktivem Equal-Pay-Modell und Branchenzuschlägen
• Verantwortungsvolle Projektrolle in hochmodernem Pharma-Umfeld mit globalem Impact und interdisziplinärem Team
• Zwei Einsatzmöglichkeiten mit Option auf Verlängerung oder Übernahme
• Professionelles Netzwerk, fachlicher Austausch und persönliche Betreuung durch BS während der gesamten Einsatzdauer

Gerne stehen wir Ihnen unter Angabe der unten stehenden Referenznummer für Rückfragen zur Verfügung.

Auf einen Blick