Stellenangebot: QA Spezialist Chargenprüfung (m/w/d) | Sterile Produktion & GM

• Prüfung und Überprüfung von Chargenprotokollen steriler Produkte (deutsch- und englischsprachig) auf Vollständigkeit und GMP-Konformität gemäß Herstellprotokoll und geltenden SOPs
• Mitwirkung bei der Vorbereitung der QP-Freigabe sowie Erstellung und Bearbeitung von Dokumenten im GMP-Umfeld
• Ablage und Archivierung produktionsrelevanter Unterlagen
• Unterstützung bei Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten sowie bei der Einführung neuer Produkte
• Vorbereitung und Begleitung interner und externer Audits und Inspektionen

Hinweis zum Arbeitsumfeld:

Der Einsatzort befindet sich teilweise im Reinraum Klasse D. Das Tragen von Reinraumkleidung ist erforderlich; Make-up, Schmuck und ähnliches sind in diesem Bereich nicht gestattet. Bitte berücksichtigen Sie dies bei Ihrer Bewerbung.

Sie haben eine abgeschlossene Ausbildung oder ein Studium im pharmazeutisch-chemischen bzw. naturwissenschaftlichen Bereich – zum Beispiel als Pharmakant (m/w/d), Chemikant (m/w/d) oder Biologielaborant (m/w/d) – oder verfügen über einen Abschluss als Pharmazeutisch-technischer Assistent (m/w/d), Chemisch-technischer Assistent (m/w/d) bzw. Biologisch-technischer Assistent (m/w/d).

• Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise im Batch Record Review im Bereich aseptische Abfüllung und Optische Kontrolle – zwingend erforderlich
• Sehr gute SAP-Kenntnisse erforderlich; Erfahrung mit QualiPSO von Vorteil
• Gute Kenntnisse nationaler und internationaler cGMP-Anforderungen (EU, FDA)
• Gutes Verständnis pharmazeutischer Produktions- und Sterilprozesse
• Analytische, sorgfältige Arbeitsweise sowie hohe Belastbarkeit auch in stressigen Phasen
• Verhandlungssichere Deutschkenntnisse zwingend erforderlich; gute Englischkenntnisse von Vorteil

• Einsatz bei einem international etablierten Pharmaunternehmen direkt im Industriepark Höchst, Frankfurt am Main
• Vergütung nach Equal-Pay-Grundsatz – faire Entlohnung auf Augenhöhe mit der Stammbelegschaft
• Planbare Arbeitszeiten dank Gleitzeitregelung – keine Schichtarbeit
• Langfristiger Einsatz bis Ende 2027 mit realistischer Übernahmeperspektive
• Persönliche Betreuung durch BS während des gesamten Einsatzes

Gerne stehen wir Ihnen unter Angabe der unten stehenden Referenznummer für Rückfragen zur Verfügung.