6 Stellenangebote für Biostatistiker

Aktive Unterstützung und Mitarbeit bei Nutzendossiers (G-BA-Beratung, Erstellung relevanter Teile des Nutzendossiers, Vorbereitung Anhörung)
Beratung bei Planung, Konzeption und Interpretation von Studienergebnissen im Rahmen der klinischen Entwicklung (Phasen II, IIIb, IV)
Koordination und Überwachung von biometrischen CRO-Aktivitäten
Review relevanter Studiendokumente sowie Validierung und Qualitätskontrolle von statistischen Auswertungen

Job ansehen

Input für Pläne für die klinische Entwicklung, Protokolle, Berichte über klinische Studien, Materialien für die Einreichung von Zulassungen, Abstracts und Manuskripte liefern, um sicherzustellen, dass die statistischen Elemente mit dem neuesten Wissen und der allgemeinen Produktstrategie übereinstimmen
Leitung der Entwicklung des statistischen Analyseplans für klinische Studien und historische Kontrollvergleiche
Bereitstellung von Spezifikationen und Anweisungen für die Statistikprogrammierer

Job ansehen
Hays AG

Baden-Württemberg

Koordination und Vorantreiben des Fortschritts der CRO-Zusammenarbeit
Beratung des Teams bei Planung, Konzeption und Interpretation von Studienergebnissen (klinische Entwicklung/v.a. späte Studienphasen)
Überprüfung der Studiendokumente und Gewährleistung der Validierung und Qualitätskontrolle von statistischen Auswertungen
Mitarbeit bei der Erstellung von Nutzendossiers (G-BA-Beratung, Erstellung relevanter Teile, Vorbereitung Anhörung)

Job ansehen

Übernahme für Projektverantwortung im Rahmen der Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V mit Fokus auf statistische Methodik
Leitung von interdisziplinären Teams zur Erstellung von Nutzendossiers gemäß Verfahrensordnung des Bundesausschusses
Beurteilung und Planung der methodisch-statistischen Aufarbeitung von klinischen Studiendaten für die Nutzenbewertung im Hinblick auf die Nutzenbewertung
Leitung von interdisziplinären Teams zur Planung, Durchführung, Berichterstellung und Publikation von nicht

Job ansehen

Entwicklung globaler statistischer Masterpläne für integrierte Zusammenfassungen
Leitung funktionsübergreifender Teams aus Statistikern, Statistikanalytikern und Datenintegrationsspezialisten
Unterstützung der Standardisierung von Datenbankstrukturen und Implementierung von Standardprozessen
Verantwortung für die Erstellung und Richtigkeit der statistischen Analysen und für die Interpretation der Ergebnisse
Anleitung von und Zusammenarbeit mit Auftragsforschungsinstituten, um sicherzustellen

Job ansehen

Erstellung und Pflege von Validierungsdokumenten (Validation Master Plan, Validierungspläne und -berichte sowie Probenahmeplänen) für Prozess- und Reinigungsvalidierung inkl. Mitarbeit bei damit verbundenen Abweichungen
Selbstständige Recherche von Daten aus elektronischen Systemen
Mitarbeit bei Vorbereitungen für Audits und Inspektionen
Mitarbeit bei Kontrollstrategie, Risikoanalyse und anderen Dokumenten in Zusammenarbeit mit Innovation Unit, Operations und analytischen Einheiten
Bewertung

Job ansehen