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Sie sind für die Qualitätsbewertung, Qualifizierung und Auditierung von Dritten zur Sicherstellung der Einhaltung der internationalen GxP-Anforderungen zuständigSie kümmern sich um die Erstellung, Ver
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Sie unterstützen die Abteilungsleitung im Bereich molekulare Produkte (RNA, Liposomen, Lipoplexe, Lipide) bei der Entwicklung, Implementierung, Optimierung und Validierung der analytischen Methoden so
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Gesamtverantwortung für die Qualitätskontrolle und die QualitätssicherungsfunktionenEntwicklung und Aufrechterhaltung von Qualitäts- und GMP-SystemenValidierung von ProzessenVerwaltung von Spezifikati
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Qualitätsmanagement- Betreuung der FWB-KundenQualitätsmanagement-Planung von der Entwicklung bis zur Serienreife – APQPErstellung und Mitwirkung bei FMEA´sErstellung und Mitwirkung von Produktionslenk
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Bearbeitung von Kundenreklamationen und Erstellung von 8D-Reports zur Ursachenanalyse
Erstellen von Erstmusterprüfberichten bei Blechkomponenten und Unterbaugruppen
Durchführung von technischen Analys
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Sicherstellung und kontinuierliche Verbesserung der betrieblichen Prozesse in den Bereichen Arbeitssicherheit und GesundheitsschutzUnterstützung der HSE-Leitung im Alltagsgeschäft und von internationa
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Betreuung einer bioanalytischen Abteilung sowie Betreuung der Beauftragung externer LaboreKoordination von sowie Teilnahme in Aktivitäten bezüglich Änderungen im GMP-Umfeld (Change Control)Koordinatio
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Sie unterstützen bei der fortlaufenden Entwicklung von Unterlagen, einschließlich Strategien, Verfahren und Rahmenregelungen, im Einklang mit dem sich verändernden regulatorischen UmfeldUnterstützung
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Verwaltung von SCARs, Supplier Corrective Action Request und erfolgreicher Abschluss sowie rechtzeitige Behebung anderer Lücken bei Lieferanten durch die Verfolgung robuster KorrekturmaßnahmenpläneOnb
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Document authoring and review as required to support changes. Performs technical reviews, as applicable. May require collaboration with supervisor on technically complex technical reviews independentl
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Sie prüfen Method Sheets / Short Methods Sheets anhand von Checklisten für die Qualitätssicherung und sind für die Freigabe zuständigSie werten die Prüfungen der Method Sheets anhand von KPIs ausSie v
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Bereitstellen von Equipment zur Sicherstellung der Produktion Durchführung von mikrobiologischen Umgebungskontrollen Selbstständiges Vorbereiten/Reinigen/Desinfizieren und Bedienen/Überwachen von komp
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Einhaltung der regulatorischen Vorgaben aus IVDD, QS-Reg und GxP-Regeln sowie die gesetzlichen Vorgaben der Arbeitssicherheit und des Umweltschutzes Beachtung und Einhaltung von VorgabedokumentenEinwi
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Projektarbeit und Bearbeitung nicht routinemäßig vorkommender Aufgaben und Fragestellungen mit Vorgaben und Unterstützung des VorgesetztenErkennen, Dokumentieren und Melden von AuffälligkeitenUnterstü
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Sie kümmern sich um die Steuerung und Überwachung des QM-Systems sowie um die Implementierung übergeordneter QM-VorgabenZu Ihren Aufgaben gehört die Überwachung / Implementierung und Schulung pharmaze