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Disziplinarische und organisatorische Leitung der zugeordneten Abteilungen über die Bereichsleiter und Teamleiter (10 Direct Reports)
Verantwortlich für operative und strategische Entscheidungen
Ident
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Perform bench-scale production, purification and characterization of rAAV according to established protocols to support AAV supplyDesign, conduct rAAV productions, purification and process optimizatio
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Apply multiplexed targeted metabolomics methods by liquid chromatography tandem mass spectrometry (LC-MS) to monitor metabolic pathways and biomarkers in biological samples from in vivo and in vitro e
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Mitarbeit in einem Team von technischen Service Ownern, welches innerhalb des Konzerns Infrastruktur- bzw. Plattform-Services anbietetDu steuerst und überwachst die Leistungen des Serviceproviders u.a
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Sicherstellung der Einhaltung von regulatorischen Anforderungen für die Entwicklung, Herstellung und Markteinführung von MedizinproduktenErstellung und Zusammenstellung der für die Zulassung nötigen U
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Reparatur und Unterhalt von Produktions- und AbfüllanlagenReparatur und Unterhalt von Medien Erzeugung und VerteilungInspektion Wartung und Reparaturen von Technisch- / Pharmazeutischem EquipmentMitar
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Entwicklung einer User Adoption-Strategie: Erstellung eines umfassenden Plans zur Steigerung der Akzeptanz von Microsoft 365, inklusive Zielsetzung, Methodik und ZeitplanSchulungs- und Weiterbildungsm
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QA supervision of qualification- and validation-activities for GMP-relevant equipment (including CSV), Analytics, infrastructure, critical utilities (WFI, PW, Gas) and processes within TR&D in Bas
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Plan, perform, and interpret GMP potency analyses for the timely delivery of Biologics drug substances (DS), drug products (DP)Take over new potency assay methods from internal partners and existing m
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Kommunikation und Austausch mit verschiedenen StakeholdernStrukturierte und nachvollziehbare Projektupdates liefernProtokolle der Meetings und Workshops zum Projektstatus schreibSlides, Präsentationen
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Koordination / Implementierung und Mitarbeit bei den Abweichungs-, Change-, Risiko- und Änderungsprozessen Planned Event (PE) / Unplanned Event (UPE).Unterstützung interner Kunden als anerkannter Bera
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Erstellen und pflegen von R&I Schemas und Verfahrensfliessbilder und dessen vor Ort Aufnahme und Kontrolle
Aufnehmen notwendiger Parameter vor Ort zur Erstellung von Konstruktions-, Montage- oder
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GMP-konforme visuelle Kontrolle sowie GMP-konforme Dokumentation von sterilen klinischen Prüfpräparaten zur parenteralen Applikation in versch. Darreichungsformen Lyo- und Flüssigvials, Fertigspritzen
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Managing the relationship with internal and external stakeholders and partners to ensure expectations are managed or even exceeded as well as that SLA’s and KPI’s are achieved Ensure service delivery
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Lead and drive formulation development and manufacturing activities for assigned projects, ensuring scientific and technological excellence focus on parenteral drug productsCollaborate closely with cr