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Sie verantworten die Planung und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten im Bereich Computer System Validierung (CSV) Sie sind für die Abstimmung und Dokumentation von Qualifizieru
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Erstellen, Prüfung und Verwaltung von produktionsrelevanten Dokumenten (z.B. Produktionsprotokolle, Batch Records, Batchprotokolle, Chargendokumente, Etiketten, etc.)Aktivieren aller chargenbezogenen
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Qualitätsmanagement (Quality Oversight) im Verantwortungsbereich unter allgemeiner Anleitung des VorgesetztenFortlaufende Betreuung und Weiterentwicklung des QualityOversight Systems in QA entsprechen
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Entwickeln neuer Methoden/biologischer Prüfsysteme in Absprache mit dem fachlichen Vorgesetzten Optimierung von Methoden/biologischen Prüfsystemen, Auswerteverfahren, sowie die Entwicklung neuer Auswe
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Für die Entwicklung der Applikationssoftware unserer Maschinen verantwortlich-Die Verantwortung für den funktionellen AblaufDurchführung von Entwicklungsprojekte bis zur SerienreifeEntwicklung von Tes
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Inbetriebnahme sowie Funktions- und Abnahmeprüfung mikroprozessorgesteuerter Vakuum- oder Plasmaanlagen im WerkAbklärung der Montage- und Prüfungsabläufe mit KundenErstellung von Prüf- und Abnahmedoku
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Beschaffung und Sichtung von Zeichnungs- und Werkstoffunterlagen sowie Beschaffung der PrüfplänePlanung und Dokumentation des Prüfablaufs und Auswahl der nötigen SonderprüfmittelDurchführung von Prüfu
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Unterstützung bei der Erstellung der Produktionsplanung sowie der Kapazitäts- und Auslastungsplanung für mikroprozessorgesteuerte Vakuum- bzw. Plasmaanlagen Erarbeitung, Pflege und Optimierung von Arb
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Zentraler Ansprechpartner für die Gebäudenutzer und MieterErstellung von Ablaufkonzepten im Rahmen der ObjektorganisationUmsetzung aller sich aus den Mietverträgen und Nutzungsvereinbarungen ergebende
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Überwachung der entsprechenden Bauabschnitte von einem großen KabeltiefleitungsprojektKooperation und enge Zusammenarbeit mit externen DienstleisternKontrolle der Vorgaben, Kosten und Termine, sowie v
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Reklamationsabwicklung und Korrekturmaßnahmenimplementierung
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Aufnahme der wissenschaftlichen AnforderungenBeratung der Wissenschaftler bzgl. Realisierbarkeit sowie Betrachtung der Kompatibilität mit vorhandenen GerätenKonzeption, Entwicklung und Umsetzung von e
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SIEM (Prolog) System konfigurieren und einsetzen
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Konzeptionelle Beratung unserer Kunden hinsichtlich GMP-Risikoanalysen sowie der Qualifizierungsstrategie für pharmazeutische Prozesse und AnlagenPraktische Implementierung dieser Konzepte beim Kunden
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Fachliche Leitung eines TeamsProzessoptimierungSchulung und Organisation von Weiterbildungen innerhalb des TeamsDurchführung instrumenteller Analysemethoden (AAS)GMP-gerechte Dokumentation in Protokol