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GMP-konforme visuelle Kontrolle sowie GMP-konforme Dokumentation von sterilen klinischen Prüfpräparaten zur parenteralen Applikation in versch. Darreichungsformen Lyo- und Flüssigvials, Fertigspritzen
Basel Stadt Vollzeit
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Packaging & LabelingEigenständiges Endspülen, Verpacken und Labeln von Medartis ProduktenReinigen und desinfizieren vom Reinraum und dem Mobiliar im Reinraum gemäss ReinigungsplanEinhaltung aller
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Plan, perform, and interpret GMP potency analyses for the timely delivery of Biologics drug substances (DS), drug products (DP)Take over new potency assay methods from internal partners and existing m
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Durchführung und Bewertung der Qualitätsvorausplanung nach APQP und VDA-ReifegradabsicherungBewertung von Produktanforderungen im Sinne der Q-Vorausplanung inklusive Kosten und ZeitSicherstellen einer
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Planung und Durchführung von Zulassungsprojekten im Bereich ExplosionsschutzVerantwortung für die Umsetzung der Anforderungen der jeweiligen Ex-Normen und Vorgaben einschließlich interner und externer
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Ihre Aufgaben
Sie sind verantwortlich für die Anleitung und Betreuung unserer Auszubildenden und Studierenden im Bereich Mechanik und Elektronik. Dabei arbeiten Sie sowohl im Ausbildungszentrum als au
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Erstellung von Vorkalkulationen bzw. Auslegen von Fertigungsprozessen
Teiledesign auf Herstellbarkeit prüfen und Fertigungsgerecht optimieren
Prozess-Schritte vorstrukturieren, Ausführba
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Aufbau von Schaltschränken sowie Verdrahtung von Montage-vollautomaten und Laborequipment
Prüfen elektrischer Anlagen im Automatisierungs- und Laborbereich nach DGUV V3 / DIN VDE 0113, 0
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Fachliche Unterweisung und Betreuung der Auszubildenden & Studierenden (Elektro, Metall, IT) im Ausbildungszentrum und in den Fachabteilungen vor Ort
Planung und Durchführung von Prü
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Planung und Umsetzung von Werkzeugkonstruktionen für Stanz- und Stanz-Biegewerkzeuge
Durchführung konstruktiver Werkzeugänderungen
Abstimmen aller Werksausführungen im Team mit den bete
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Durchführung und Bewertung der Qualitätsvorausplanung nach APQP und VDA-Reifegradabsicherung
Bewertung von Produktanforderungen im Sinne der Q-Vorausplanung inklusive Kosten und Zeit
Sic
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Lokalisierung von Störungen und Schäden und Durchführung von Reparatur-, Instandhaltungs- und Wartungsarbeiten an elektrischen/elektronischen Anlagen im Bereich der Energie- und Gebäudet
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Ihre Aufgaben
Sie führen eigenverantwortlich Wartungs-, Instandhaltungs- und Reparaturarbeiten an mechanischen Anlagen und Betriebsmitteln aus
Mithilfe Ihrer guten Auffassungsgabe sowie Urteilsvermöge
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Durchführung der Qualitätsprüfung von Rohstoffen und Produkten mit LIMS (Laborinformationssystem)Durchführung von StabilitätsuntersuchungenErfassung von RezepturstammdatenMitarbeit in internen und ext
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Lagerverwaltung von Hilfsstoffen, APIs, Bulkware, Quarantänematerial, Zwischenprodukten, Packmitteln und
Verbrauchsmaterialien für den GMP- und non-GMP BereichVorbereitung von Versand und AblieferungS