Stellenangebot: Inbetriebnahmeingenieur (m/w/d)

Über uns

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Aufgaben

• Teilnahme an projektspezifischen Einweisungen und Schulungen und Sicherstellung des Verständnis der Projektziele, non-GxP-Laboranforderungen und standortspezifischen Standards
• Erstellung und Überarbeitung von URS-Dokumenten sowie interne Unterlagen wie Messstellenslisten, Wartungspläne und Bedienungs-SOP
• Prüfen von externer technischer Dokumentationen (z. B. P&IDs, Layouts, HDS, SDS, FS) auf Vollständigkeit und Konformität
• Planen und steuern der Inbetriebnahme von Anlagen auf Basis standortspezifischer IOQ-Vorgaben und Übernahme der Gesamtverantwortung für definierte Prozessanlagen in den Bereichen DS, DP und AN
• Begleitung und Dokumentation von FAT, SAT und Mock-Ups und Sicherstellung der GMP konformen Durchführung aller Tests
• Selbstständige Koordination der internen und externen Schnittstellen, enge Zusammenarbeit mit Anlagenherstellern und Projektteams und Bearbeitung von Punchlisten
• Überwachung von Terminen und Kosten innerhalb definierter Arbeitspakete und regelmäßiges berichten an die Projektleitung über Fortschritt, Risiken und Abweichungen

Profil

• Abgeschlossenes technisches Studium (z. B. Verfahrenstechnik, Maschinenbau, Elektrotechnik, Automatisierungstechnik, Pharmatechnik, Medizintechnik) oder eine vergleichbare technische Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung
• Fundierte Berufserfahrung im Anlagenbau, Engineering oder in der pharmazeutischen Produktion bzw. Labortechnik, idealerweise im GMP Umfeld
• Gute Kenntnisse von GMP Anforderungen
• Erfahrung im Umgang mit pharmazeutischen Produktions- und Laboranlagen in mindestens einem der Bereiche Drug Substance (DS), Drug Product (DP) oder Analytik (AN)
• Sicherer Umgang mit technischen Unterlagen (z. B. P&IDs, Layouts, HDS, SDS, FS) sowie Erfahrung in der Erstellung und Pflege von URS (User Requirement Specifications)
• Praxis in der Erstellung interner Dokumente wie Messstellenlisten, Wartungsplänen und Bedienungs-SOPs/Arbeitsanweisungen
• Nachweisliche Erfahrung in der Planung und Durchführung von Inbetriebnahmen sowie in der Qualifizierung von Anlagen (z. B. IOQ Konzepte, FAT, SAT, Mock Ups)
• Fähigkeit, die GMP konforme Durchführung aller Tests sicherzustellen und qualitätsgerechte Dokumentation zu erstellen
• Erfahrung im technischen Projektmanagement bzw. in der Teilprojektleitung, einschließlich Zeit- und Kostenkontrolle für eigene Arbeitspakete
• Strukturierte, eigenverantwortliche und lösungsorientierte Arbeitsweise sowie Fähigkeit zur systematischen Abarbeitung von Punchlisten
• Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit in der Zusammenarbeit mit internen Schnittstellen (z. B. Engineering, Produktion, QA, QC, EHS) und externen Anlagenherstellern
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Wir bieten

• Internationales Unternehmen
• Umfangreiche Mitarbeiterbenefits
• Attraktive Vergütung

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Referenznummer
852566/1

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Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH