Stellenangebote für Affairs

122 Stellenangebote

Regulatory Affairs (m/w/d)

Hays AG Hessen

Ihre Aufgaben: Bearbeitung von Änderungsanzeigen
Kontaktaufnahme zu Behörden
Enge Zusammenarbeit zwischen Fachbereich und Regulatory Affairs-Einheit
Erfahrungen in der Bearbeitung von Änderungsanzeigen
Erfahrungen mit Phytopharmaka sind von Vorteil
Fließende Englischkenntnisse
Hays AG
Regulatory Affairs Assistent

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Regulatory Affairs Specialist (w/m/d)

sfm medical devices GmbH Wächtersbach

sfm medical devices GmbH ist der führende OEM-Partner für die Entwicklung und Herstellung medizinischer Einmalprodukte und Pharma-Applikatoren
Zur Verstärkung unserer Abteilung Produktentwicklung suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n engagierte/n und zuverlässige/n
Regulatory Affairs Specialist ( w/m/d)
Ihr Aufgabengebiet:
Erarbeiten aller regulatorischen Vorgaben; gemeinsam mit dem Leiter Entwicklung & Regulatory Affairs
Eigenverantwortliche Betreuung von Produkt

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(Senior) Specialist Regulatory Affairs (m/w/d)

Hays AG Bayern

Ihre Aufgaben: Unterstützung bei Produktregistrierungen innerhalb der EU und darüber hinaus
Schnittstellenfunktion zu Benannten Stellen/zuständigen Behörden im Hinblick auf Produktzulassungen
Verwaltung/Überwachung von Änderungsbewertungen und Meldungen weltweit
Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen
Prüfung von Softwaredokumentationen laut IEC 62304
Risikomanagement auf Basis von ISO 14971
Nachverfolgung/Evaluierung von Regulierungen, Richtlinien und Standards
Pflege einer Regulatory

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Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Hays AG Bad Vilbel

Ihre Aufgaben: Erstellung der Zulassungsdokumente (Modul 1) für Zulassungen in nicht europäischen Ländern wie die Balkanregion, Nordafrika, Süd-Ost-Asien
Support bei der Zulassung von Arzneimitteln im EU-Ausland
Erfahrung mit Regulatory Affairs
Erfahrung mit der Erstellung von Modul 1
Erfahrung mit der Zulassung von Arzneimitteln außerhalb der EU
Fließende Englischkenntnisse
Hays AG
Regulatory Affairs Manager

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Medical Affairs Assistant (m/w/d)

Hays AG Großraum München

Ihre Aufgaben: Verwaltung von Datenbanken
Koordinieren und Verfolgen von Budget sowie Bestellanforderungen, Verfolgung von Rechnungen/Zahlungen
Vorbereitung von Verträgen und Rechnungen für Lieferanten
Pflege und Verwaltung der Genehmigungen von Medical Affairs-Materialien
Koordination, Planung und Vorbereitung von On- und Off-Site-Meetings
Vorbereitung eines Einarbeitungsplans für neue Mitarbeiter durch die Organisation von Equipment, Software und Einleitung aller notwendigen administrativen Sc

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Manager Regulatory Affairs (m/w/d)

Hays AG Bayern

Ihre Aufgaben: Zulassungsantragstellung in internationalen Märkten
Zulassungserhalt (Maintenance / Verlängerung, Change Control)
Selbständige Prüfung der Module 1-5 auf Vollständigkeit und Plausibilität
Kommunikation mit internationalen Zulassungsbehörden
Nachverfolgung, Bewertung und Umsetzung neuer behördlicher
Enge Zusammenarbeit mit Partnern innerhalb der Länder in strategischen und zulassungsrelevanten Fragestellungen
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium
Berufserfahrung

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Manager Regulatory Affairs RoW (m/w/d)

Hays AG Bayern

Ihre Aufgaben: Zulassungsantragstellung für Portfolio in internationalen Märkten
Sämtliche Aufgaben zum Zulassungserhalt (Maintenance / Verlängerung, Change Control)
Prüfung der Module 1-5 auf Vollständigkeit und Plausibilität
Kommunikation mit Zulassungsbehörden
Nachverfolgung, Bewertung und Umsetzung neuer behördlicher Anforderungen in enger Zusammenarbeit mit den Bereichen Marketing, Vertrieb sowie Forschung und Entwicklung
Enge Zusammenarbeit mit Partnern innerhalb der Länder in strategische

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Manager Regulatory Affairs - CMC (m/w/d)

Hays AG Großraum München

Ihre Aufgaben: Vorbereitung der zugewiesenen CMC-Regulierungsdokumente
Begleitung, Entwicklung und Überwachung der Umsetzung der regulatorischen CMC-Strategie (Drug Substance and Drug Product)
Vorbereitung von IMPDs, Briefing Books, Modul 3 und Antworten auf CMC-Anfragen der Gesundheitsbehörden
Bereitstellung genauer behördlicher Bewertungen von CMC-Änderungen
Abschluss in Pharmazie
Berufserfahrung im Bereich CMC Regulatory Affairs, in der Entwicklung von Biologika und/oder kleinen Molekülen
Ken

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Manager Regulatory Affairs (m/w/d)

Hays AG Hamburg

Ihre Aufgaben: Ausarbeitung von Zulassungsstrategien entsprechend nationaler und internationaler gesetzlicher Vorgaben
Erarbeiten von Dokumenten für internationale Zulassungen
Unterstützung bei der Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation
Begutachtung und Bewertung von Daten und Dokumenten bezüglich ihrer Eignung für Zulassungszwecke
Kommunikation mit Zulassungsbehörden
Selbstständige Recherche von Aktualisierungen nationaler und internationaler Zulassungsregularien
Erfolgreich abgesc

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Global Regulatory Affairs Manager (m/f/d)

Hays AG near Darmstadt

Ihre Aufgaben: Acting as a member of a cross-functional project with a strong focus on chemicals programs
Acting as an interface between the local Regulatory Affairs organizations and the Digital Transformation team and other functions
Degree in Chemistry or equivalent (PhD preferred) with profound experience in international Regulatory Affairs (global chemicals regulations)
High IT-affinity (SAP, Databases, Excel)
Good knowledge of project management (change-, matrix-, stakeholder management)
E

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Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)

Hays AG Großraum München

Ihre Aufgaben: Verantwortlich für die regulatorische administrative Unterstützung und Koordination der Abteilung mit der Wartung von Tracking-Systemen und Datenbanken, kleineren Übersetzungen, der Vorbereitung von Einreichungen, Verlängerungen und PSURs und der Pflege lokaler Dateien sowie kleinerer Übersetzungen und des Artwork-Managements
Mitarbeit bei anderen regulatorischen Aufgaben
Planung und Koordination von regulatorischen Aktivitäten am Standort zur Aufrechterhaltung oder Erlangung von

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Regulatory Affairs Manager für DCP (m/w/d)

Hays AG Hessen

Ihre Aufgaben: Planung und Durchführung Europäischer Zulassungsverfahren (DCP, Repeat Use) und diese bis zum Ende begleiten
Kontakt zu Behörden pflegen
Generika-Neuzulassung im EU-Raum
Enge Zusammenarbeit mit anderen Fachbereichen, z.B. wg. Dossiers
Englischkenntnisse verhandlungssicher (Projektsprache ist auf Deutsch)
Kenntnisse in ECTD (wünschenswert)
Hands-on-Mentalität
Gerne auch Berufseinsteiger
Hays AG
Regulatory Affairs Manager

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Mitarbeiter Regulatory Affairs (w/m/x)

MAXIM Markenprodukte GmbH & Co. KG Pulheim

Rechtliche Beurteilung und Gewährleistung der ProduktsicherheitKompetente Bearbeitung rechtlicher Fragestellungen einschließlich der Verfolgung von gesetzlichen Änderungen und Neuregelungen, insbesondere von kosmetikrechtlichen und chemikalienrechtlichen Anforderungen (REACH) an Rohstoffe und ProdukteMitwirkung bei der Klärung regulatorischer Anforderungen in ausgewählten MärktenPrüfung und Freigabe von Produkttexten und ReinzeichnungsvorlagenInterdisziplinäre Zusammenarbeit mit den internen Abt

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REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST (W/M)

RUDOLF MEDICAL GmbH + Co. KG Fridingen an der Donau

RUDOLF Medical GmbH + Co. KG zählt zu den führenden Herstellern und Anbietern von Medizintechnikprodukten weltweit. Der Name RUDOLF steht seit über 60 Jahren für Knowhow und hochqualitative Instrumente für zahlreiche Fachbereiche der Chirurgie. Hightech-Geräte, OP-Systemlösungen und Serviceprogramme runden unser breitgefächertes Produkt- und Dienstleistungsportfolio ab.Unsere Wurzeln liegen in der handwerklichen Tradition der Region, unsere Stärke schöpfen wir aus unserem Teamgeist, Fachwissen u

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Regulatory Affairs Manager mit Übernahmeoption (m/w/d)

Hays AG Raum Nürnberg

Ihre Aufgaben: Planung, Erstellung und Aktualisierung von technischen Dokumentationen für Medizinprodukte sowie anderen relevanten regulatorischen Dokumenten in Zusammenarbeit mit involvierten Organisationseinheiten des Unternehmens
Aufrechterhaltung und Pflege der bestehenden Produktzertifizierungen durch Implementierung aktueller und Sicherstellung bestehender Zulassungsvoraussetzungen für das Unternehmen als Hersteller von Medizinprodukten
Durchführung der Zertifizierungs-/ Zulassungsverfahre

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Affairs: Was genau versteht man unter diesem Bereich?

Die sogenannten Affairs, Puplic Affairs oder wie es im Deutsche heißt Politikkontaktarbeiten, sind ein enorm wichtiger Bestandteil in allen Bereichen der Marktwirtschaft. Als Puplic Affairs (PA) wird in der Regel das strategische Management bei Entscheidungsprozessen in den Bereichen Wirtschaft, Politik und Gesellschaft bezeichnet. Dabei handelt es sich um Vorgehensweisen, welche von Verbänden und Unterhemen in eigener Regie absolviert werden, es kann jedoch auch um die Arbeit eines beauftragten PR-Dienstleisters betreffen. Die Tätigkeit beinhaltet die Schaffung und die Pflege von Schnittstellen zwischen den Unternehmen, der Wirtschaft, politischen Ebenen und natürlich der Gesellschaft. Der Sinn besteht dabei in einer optimalen Kommunikation zwischen diesen Stellen um beispielsweise eine möglichst genaue Bedarfsermittung für Produkte zu generieren.

Die Bereiche, in denen die Affairs von Bedeutung sind, bestehen sowohl innerhalb der Unternehmen, als auch im Umfeld der Firmen. So müssen zum Beispiel Neuerungen und Verbesserungen innerhalb eines Unternehmens an die entsprechenden Abteilungen und Mitarbeiter vermittelt werden, im Gegenzug sind die Ideenfindung und der Zufriedenheitsstatus innerhalb des Unternehmens von erheblicher Bedeutung und muss daher permanent optimal kommuniziert werden. Bei den Puplic Affairs geht es in erster Linie um das Image, welche das Unternehmen nach Außen hat.

 

So gehören beispielsweise Themen wie das Image und der Bekanntheitsgrad der Firma, definitiv zum Aufgabenbereich der Puplic Affairs. Ebenso ist die ideale Kommunikation mit Zulieferern, anderen Unternehmen und der Politik ein grundlegender Teil der Puplic Affairs. Das Bild, welches die ein Unternehmen von sich selbst nach außen vermittelt, die Zufriedenheit der Kunden, der Umweltschutzfaktor und die Bedürfnisse der Konsumenten von heute und in der Zukunft sind wichtige Faktoren bei der Planung der Firmenpolitik und bei der Entscheidung zukünftiger Projekte. Viele Unternehmen und Firmen nutzen Drittfirmen, welch sich auf die Imageverbesserungen von Gesellschaften spezialisiert haben, um sich ein optimales Image zu schaffen und die Firmenexistenz zu sicher.