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...s, work instructions, and training docs Ensure compliance with cGMP, deviation reporting, CAPA, and audits Support tech transfer, process validation, and integration of new processes Optimize PCS
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...tphasen mit Verantwortung für Kosten, Termine, Ressourcen und technische Lösungen Unterstützung bei Audits und Inspektionen durch interne Stellen und Behörden im Bereich GMP und SGU
Basel Stadt Vollzeit
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...ssnahmen (CAPAs) und technischen Änderungsanträgen Selbstinspektionen und unterstützen bei internen Audits und Behördeninspektionen Aktives Einbringen von Ideen zur kontinuierlichen
Basel Stadt Vollzeit
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...hren von Qualitätsbegehungen (Q Floor Walks) sowie Selbstinspektionen und unterstützen bei internen Audits und Behördeninspektionen Aktives Einbringen von Ideen zur kontinuierlichen Verbesserung
Basel Stadt Vollzeit
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...führung neuer Technologien, Prozess-Optimierungen (und ggf. Koordination/Implementierung) sowie bei Audits und Inspektionen Feinplanung, Koordination, Betreuung der Herstellung Erstellen,
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...gsdokumentationen (DQ, IQ, OQ, PQ) und unterstützenden Designdokumenten wie Datenflussdiagramme und Audit Trail Review Assessments Bearbeitung von Qualification Impact-Assessments im Rahmen des
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...den und Lieferanten Durchführen und Begleiten von Prozess-Abnahmen als auch projektbezogenen Kunden-Audits Durchführen von interdisziplinären Fehleranalysen und Koordination der
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...atter Expert (SME) for qualification topics, including support for deviations, Change Controls, and audit/inspection readiness Ensure compliance with cGMP standards and timely completion of
Aargau Vollzeit
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...ndanalysen Inspektionsmanagement und Quality Risk Management (QRM): Vorbereitung und Begleitung von Audits/Inspektionen; Verantwortung für Risikoanalysen und deren Moderation Training und