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Durchführung von Sicherheitsanalysen und RisikobewertungenErstellung und Umsetzung von SicherheitskonzeptenBeratung des Kunden in sicherheitstechnischen Fragen
Sicherheitsanalysen, Unterlagen von Lief
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Verwaltung von SCARs, Supplier Corrective Action Request und erfolgreicher Abschluss sowie rechtzeitige Behebung anderer Lücken bei Lieferanten durch die Verfolgung robuster KorrekturmaßnahmenpläneOnb
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Einhaltung der regulatorischen Vorgaben aus IVDD, QS-Reg und GxP-Regeln sowie die gesetzlichen Vorgaben der Arbeitssicherheit und des Umweltschutzes Beachtung und Einhaltung von VorgabedokumentenEinwi
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Bereitstellen von Equipment zur Sicherstellung der Produktion Durchführung von mikrobiologischen Umgebungskontrollen Dokumentation der vorgenannten Tätigkeiten in der Herstellanweisung und auf GMP For
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Sie kümmern sich um die Steuerung und Überwachung des QM-Systems sowie um die Implementierung übergeordneter QM-VorgabenZu Ihren Aufgaben gehört die Überwachung / Implementierung und Schulung pharmaze
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Projektarbeit und Bearbeitung nicht routinemäßig vorkommender Aufgaben und Fragestellungen mit Vorgaben und Unterstützung des VorgesetztenErkennen, Dokumentieren und Melden von AuffälligkeitenUnterstü
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Document authoring and review as required to support changes. Performs technical reviews, as applicable. May require collaboration with supervisor on technically complex technical reviews independentl
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Sie prüfen Method Sheets / Short Methods Sheets anhand von Checklisten für die Qualitätssicherung und sind für die Freigabe zuständigSie werten die Prüfungen der Method Sheets anhand von KPIs ausSie v
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Selbstständige Durchführung von Potenzialanalysen und Lieferantenaudits, gemeinsam mit den Commodity Managern EinkaufBeurteilung und Freigabe relevanter Qualitätsprozesse beim Lieferanten, sowie Unter
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Umsetzung und Einhaltung der QM-Vorgaben für die Entwicklungsprozesse der Abteilung sicherstellenAufarbeitung der Findings aus absolvierten QMH-Audits vorantreibenPrüfung und bei Bedarf Aktualisierung
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Reklamationsbearbeitung der Kaufteilprobleme von der ersten Kontaktaufnahme in der Produktion über die Einleitung von Abhilfe- und Sofortmaßnahmen zur Sicherstellung des Produktionsablaufes in der Fab
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Analyse und Reduzierung von Schadenshäufungen sowie QualitätsmängelnEntwicklung und Umsetzung von Gegenmaßnahmen bei Reklamationen oder Abwicklungsstörungen im Verladeprozess (z.B. bei Produktanläufen
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Kontinuierliche Überprüfung der Qualität von Fertigwaren von Arzneimitteln mit dem Ziel, dass Produkte und Produktionsanlagen Gesetzen und internen Anforderungen entsprechen, gesetzliche Vorgaben, Zul
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Leitung und Weiterentwicklung des Quality-Bereichs und Führung der internationalen Quality-TeamsPragmatische und realistische Unterstützung der Produktionsleiter bei der Erarbeitung und Umsetzung von
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Sie stellen sicher, dass die Prozesse der Produkt-und Qualitätssicherung des Unternehmens umgesetzt werdenSie stellen sicher, dass die Kundenanforderungen umgesetzt werden und sorgen für die Gewährlei