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QA Oversight von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für GMP-relevante Anlagen und Systemen in der Drug Substance und/oder Drug Product Herstellung QA Oversight von CSV Systemen Unterstützung
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...ity and time commitment for each project) ensuring timeline adherence in collaboration with project managers Coordinate assigned Process Validation (PV) study documents and regulatory submission
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Zentrale Ansprechperson für die Produktionsbetriebe in sämtlichen Qualitätsfragen, von der Produktion ab Rohstoff Freigabe bis hin zu Validierungen Sicherstellung von Quality Oversight und GMP-Complia
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Zentrale Ansprechperson für Einkauf, QC und Produktionsbetriebe in sämtlichen Qualitätsfragen, für die Rohstoff Freigabe und Qualifizierung Sicherstellung von Quality Oversight und GMP-Compliance bei
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Lead safety oversight for assigned products, including signal detection, risk management, and regulatory submissions Manage individual and aggregate case reporting (ICSR, DSUR, PBRER) and contribute t
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Enhance data accessibility and interoperability using FAIR principles Analyze and optimize digital workflows across scientific and lab environments Streamline and maintain data pipelines for improved
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Perform compound validation assays, with a primary focus on biochemical methods Contribute to the identification of small-molecule molecular glues by supporting the screening team
Manage internal com
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Manage operational orders and coordinate clinical supply shipments, including drop shipments Ensure all shipping documents and licenses comply with country-specific regulations Monitor shipments to gu