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Sie sind für interne Audits verantwortlich, entnehmen Laborproben und überwachen das interne HygienemonitoringVerantwortung für die Koordination und Überwachung des SchädlingsmonitoringsBearbeitung vo
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Sie entwickeln schnell ein Prozessverständnis für Vaccine Drug Substance Herstellung und geben dieses gerne an Ihre Kollegen und Teammitglieder weiterSie verfassen in Abstimmung mit Produktionsmitarbe
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Bereitstellen von Equipment zur Sicherstellung der Produktion Durchführung von mikrobiologischen Umgebungskontrollen Selbstständiges Vorbereiten/Reinigen/Desinfizieren und Bedienen/Überwachen von komp
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Sie prüfen Method Sheets / Short Methods Sheets anhand von Checklisten für die Qualitätssicherung und sind für die Freigabe zuständigSie werten die Prüfungen der Method Sheets anhand von KPIs ausSie v
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Document authoring and review as required to support changes. Performs technical reviews, as applicable. May require collaboration with supervisor on technically complex technical reviews independentl
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Verwaltung von SCARs (Supplier Corrective Action Request) und erfolgreicher Abschluss sowie rechtzeitige Behebung anderer Lücken bei Lieferanten durch die Verfolgung robuster KorrekturmaßnahmenpläneOn
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Einhaltung der regulatorischen Vorgaben aus IVDD, QS-Reg und GxP-Regeln sowie die gesetzlichen Vorgaben der Arbeitssicherheit und des Umweltschutzes Beachtung und Einhaltung von VorgabedokumentenEinwi
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Projektarbeit und Bearbeitung nicht routinemäßig vorkommender Aufgaben und Fragestellungen mit Vorgaben und Unterstützung des VorgesetztenErkennen, Dokumentieren und Melden von AuffälligkeitenUnterstü
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Sie kümmern sich um die Steuerung und Überwachung des QM-Systems sowie um die Implementierung übergeordneter QM-VorgabenZu Ihren Aufgaben gehört die Überwachung / Implementierung und Schulung pharmaze
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Selbstständige Durchführung von Potenzialanalysen und Lieferantenaudits, gemeinsam mit den Commodity Managern EinkaufBeurteilung und Freigabe relevanter Qualitätsprozesse beim Lieferanten, sowie Unter
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Sie bauen und pflegen Kundenbeziehungen mit Mercedes und AMG ausSie pflegen Ihr Netzwerk mit den technischen Entwicklungsabteilungen der OEM-KundenSie sind der erste Ansprechpartner der OEM-Kunden in
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Umsetzung und Einhaltung der QM-Vorgaben für die Entwicklungsprozesse der Abteilung sicherstellenAufarbeitung der Findings aus absolvierten QMH-Audits vorantreibenPrüfung und bei Bedarf Aktualisierung
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Analyse und Reduzierung von Schadenshäufungen sowie QualitätsmängelnEntwicklung und Umsetzung von Gegenmaßnahmen bei Reklamationen oder Abwicklungsstörungen im Verladeprozess (z.B. bei Produktanläufen
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Führung und Weiterentwicklung eines Teams von bis zu 7 MitarbeitendenVerantwortung für das Qualitätsmanagement, die Qualitätsplanung sowie die operative QualitätssicherungWahrnehmung der Pflichten und
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Kontinuierliche Überprüfung der Qualität von Fertigwaren von Arzneimitteln mit dem Ziel, dass Produkte und Produktionsanlagen Gesetzen und internen Anforderungen entsprechen, gesetzliche Vorgaben, Zul