Aktuelle Jobs und Stellenangebote - Mai 2024

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Leading and supporting regulatory strategies for global product submissions Ensuring compliance with international regulatory requirements and standards Collaborating with cross-functional teams, incl

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Assistenz für die Regulatory Affairs Manager bei der Erstellung der Zulassungsdokumentation im eCTD-FormatMitwirkung bei nationalen und internationalen Zulassungsprozessen, von der Antragstellung bis

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Leitung und Koordination des Teams Regulatory AffairsRechtliche Beurteilung und Gewährleistung der ProduktsicherheitPrüfung und Freigabe von Produkttexten und Reinzeichnungsvorlagen zur Sicherstellung

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Strategische Einhaltung von Vorschriften: Sie stellen sicher, dass das Unternehmen alle relevanten regulatorischen Anforderungen erfüllt. Dabei liegt der Fokus auf der EU-Verordnung 2017/746 für IVD.T

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Erstellen, Aufbereiten und Verwalten der Dokumentation zur Einreichung von Anträgen für - Neuzulassungen - Änderungsverfahren - Verlängerungen unter Berücksichtigung der einschlägigen Gesetze und Leit

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Steuerung des gesamten regulatorischen Prozesses - von der ersten Idee über die strategische Ausrichtung bis hin zum Markteintritt des ProduktsEvaluierung von Innovationen und Lizenzprodukten im Berei

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Erstellung und Pflege regulatorischer Unterlagen unterschiedlicher GesundheitsprodukteErstellung und Pflege von Registrierungsunterlagen von Gesundheitsprodukten, national und internationalAusführlich

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Regulatorische Überwachung: Sie behalten den Überblick über alle regulatorischen Aktivitäten und stellen sicher, dass die Anlagen die geltenden Sicherheitsstandards erfüllen. Lebensmittelsicherheit un

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Produktion von Hautersatzmaterialien unter ReinraumbedingungZu Ihren Aufgaben gehört die Konfektionierung, Verpackung und Versandvorbereitung von MedizinproduktenWeiterhin übernhemen Sie auch die Doku

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Sie sind für die Datenanalyse und Zusammenfassung von Ergebnissen in Reports sowie umfangreichen Excel Übersichten (inkl. Macros, Formeln, Pivottabellen)zuständigSie kümmern sich um die Erstellung der

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Verwaltung/Anlegen/Canceln von Sample IDs (Prüfumfangs) /Chargen in LIMS oder ERP-SystemPrüfung der Fertigwaren-Muster Einlagerung der Fertigwaren-Muster im entsprechenden Rückstellmusterlager Einpfle

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Sie kümmern sich um die Aufnahme von Beschwerden per Telefon und E-Mail in das Complaint Intake System, einschließlich der Übersetzung von der Landessprache ins EnglischeSie sind für die Kommunikation

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Betreuung und Pflege des Gesamtportfolios der zugeordneten Medizinprodukte für die Aufbereitung (Reinigung und Desinfektion) von invasiven und nicht-invasiven Instrumenten über deren gesamten Lebenszy

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Conduct statistical analyses for Global Medical Affairs and HEOR in Quizartinib by means of:Preparation and review of analysis documentation (SAP, TFLS shells, List of Outputs, Derivation details)Deve